カログラ錠120mg

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv bestanddel:

カロテグラストメチル

Tilgængelig fra:

キッセイ薬品工業株式会社

INN (International Name):

Carotegrast methyl

Lægemiddelform:

白色または帯黄白色〜帯黄緑白色の錠剤、長径17mm、短径8mm、厚さ6mm

Indgivelsesvej:

内服剤

Terapeutiske indikationer:

リンパ球などの表面にあるα4インテグリンというたんぱく質の機能を阻害し、主にリンパ球が引き起こす腸管の炎症を抑えることにより、潰瘍性大腸炎の症状を改善します。
通常、潰瘍性大腸炎に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 CAROGRA Tablets 120 mg; シート記載: カログラ錠120mg1回分です。8錠を1回分として服用してください。EA-2-K
CAROGRA120mg食後に服用ください。妊婦又は妊娠している可能性のある女性は服用できません。

Indlægsseddel

くすりのしおり
内服剤
2022
年
05
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:カログラ錠 120MG
主成分:
カロテグラストメチル
(Carotegrast methyl)
剤形:
白色または帯黄白色～帯黄緑白色の錠剤、長径
17mm
、短径
8mm
、厚さ
6mm
シート記載など:
カログラ錠
120mg1
回分です。
8
錠を
1
回分として服用してく
ださい。
EA-2-K
CAROGRA120mg
食後に服用ください。妊婦又は妊娠している可
能性のある女性は服用できません。
この薬の作用と効果について
リンパ球などの表面にある
α4
インテグリンというたんぱく質の機能を阻害し、主にリンパ球が引き起こ
す腸管の炎症を抑えることにより、潰瘍性大腸炎の症状を改善します。
通常、潰瘍性大腸炎に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠、授乳中、または妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人には
1
回
8
錠（主成分として
960mg
）を
1
日
3
回食後に服用します。
・飲み忘れた場合は気がついた時に
1
回分を飲んでください。ただし、次の飲む時間�

Produktets egenskaber

●
1
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.3 重度の肝機能障害（Child-Pugh 分類C）を有する
患者［9.3.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
カログラ
®
錠 120mg
有効成分
1錠中カロテグラストメチル120mg
添加剤
メチルセルロース、クロスカルメロースナトリウ
ム、クロスポビドン、結晶セルロース、部分アル
ファー化デンプン、D-マンニトール、ステアリ
ン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴー
ル6000、酸化チタン、タルク
3.2 製剤の性状
販売名
カログラ
®
錠 120mg
色・剤形
白色又は帯黄白色～帯黄緑白色のフィルムコーテ
ィング錠
外形
表面
裏面
側面
大きさ
長径 約17.0mm　短径 約7.5mm　厚さ 約5.9mm
重量
537.86 mg
識別コード
EA2-K
4. 効能又は効果
中等症の潰瘍性大腸炎（5-アミノサリチル酸製剤によ
る治療で効果不十分な場合に限る）
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
過去の治療において、5-アミノサリチル酸製剤によ
る適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨
床症状が残る場合に投与すること。
5.2
本剤は維持療法のために投与しないこと。本剤の進
行性多巣性白質脳症（PML）発現リスクを考慮し、臨
床試験では維持療法について検討していない。［7.2、
11.1.1、17.1.1参照］
6. 用法及び用量
通常、成人にはカロテグラストメチルとして1回960
mgを1日3回食後経口投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
8週間投与しても臨床症状や内視鏡所見等による改善
効果が得られない場合、本剤の継続の可否も含め、治
療法を再考すること。
7.2
他のインテグリン拮抗薬であるナタリズマブ（遺