エソメプラゾールカプセル10mg「ニプロ」

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
09-12-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
04-10-2023

Aktiv bestanddel:

エソメプラゾールマグネシウム水和物

Tilgængelig fra:

ニプロ株式会社

INN (International Name):

Esomeprazole magnesium hydrate

Lægemiddelform:

灰紫色/うすい黄色のカプセル剤、長径11.40mm、短径4.90mm

Indgivelsesvej:

内服剤

Terapeutiske indikationer:

胃酸分泌の最終過程であるプロトンポンプに作用し、胃酸分泌を抑制します。また、胃酸分泌を抑制し胃内のpHを上昇させることにより、抗菌薬の抗菌作用を高めます。
通常、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、非びらん性胃食道逆流症、Zollinger-Ellison症候群、非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制、低用量アスピリン投与時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制に用いられます。また、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃マルトリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助に、他の2種の抗菌剤と一緒に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 Esomeprazole Capsules 10mg "NIPRO"; シート記載: (表)エソメプラゾール10mg「ニプロ」、エソメプラゾール、10、
(裏)ESOMEPRAZOLE10mg「NIPRO」、エソメプラゾール、10mg、「ニプロ」、胃酸を抑える薬

Indlægsseddel

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エソメプラゾールカプセル 10MG「ニプロ」
主成分:
エソメプラゾールマグネシウム水和物
(Esomeprazole magnesium
hydrate)
剤形:
灰紫色
/
うすい黄色のカプセル剤、長径
11.40mm
、短径
4.90mm
シート記載など:
(表)エソメプラゾール
10mg
「ニプロ」、エソメプラゾー
ル、
10
、
(裏)
ESOMEPRAZOLE10mg
「
NIPRO
」、エソメプラゾー
ル、
10mg
、「ニプロ」、胃酸を抑える薬
この薬の作用と効果について
胃酸分泌の最終過程であるプロトンポンプに作用し、胃酸分泌を抑制します。また、胃酸分泌を抑制し胃
内の
pH
を上昇させることにより、抗菌薬の抗菌作用を高めます。
通常、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、非びらん性胃食道逆流症、
Zollinger-Ellison
症候群、非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制、低用量アスピリ
ン投与時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制に用いられます。また、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、
胃マルトリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・
ピロリ感染胃炎におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助に、他の
2
種の抗菌剤と一緒に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害が
                                
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Produktets egenskaber

                                −1−
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.2
アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩を投与中
の患者[10.1 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
有 効 成 分
添 加 剤
エソメプラ
ゾールカプ
セル10mg
「ニプロ」
1カプセル中
エソメプラゾー
ルマグネシウム
水和物
11.1mg
(エソメプラゾー
ルとして
10mg)
モノステアリン酸グリセリ
ン、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、ヒプロメロー
ス、ステアリン酸マグネシ
ウム、メタクリル酸コポリ
マーLD、ポリソルベート
80、白糖・デンプン球状顆
粒、タルク、クエン酸トリ
エチル
カプセル本体:
ヒプロメロース、カラギー
ナン、塩化カリウム、酸化
チタン、黄色三二酸化鉄、
三二酸化鉄、黒酸化鉄
エソメプラ
ゾールカプ
セル20mg
「ニプロ」
1カプセル中
エソメプラゾー
ルマグネシウム
水和物
22.3mg
(エソメプラゾー
ルとして
20mg)
モノステアリン酸グリセリ
ン、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、ヒプロメロー
ス、ステアリン酸マグネシ
ウム、メタクリル酸コポリ
マーLD、ポリソルベート
80、白糖・デンプン球状顆
粒、タルク、クエン酸トリ
エチル
カプセル本体:
ヒプロメロース、カラギー
ナン、塩化カリウム、酸化
チタン、黄色三二酸化鉄、
三二酸化鉄、青色1号、赤
色102号
3.2 製剤の性状
販 売 名
内 容 物
色調・剤形
外形・大きさ
長径
(mm)
短径
(mm)
内容
重量
(mg)
エソメプラ
ゾールカプ
セル10mg
「ニプロ」
白色〜ごくう
すい黄色の腸
溶性顆粒
褐色の腸溶性
顆粒を認める
ことがある
キャップが
灰紫色、ボ
ディがうす
い黄色の硬
カプセル剤
11.40
4.90
43
販 売 名
内 容 物
色調・剤形
外
                                
                                Læs hele dokumentet