エイゾプト懸濁性点眼液1%

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
02-07-2021

Aktiv bestanddel:

ブリンゾラミド

Tilgængelig fra:

ノバルティス ファーマ株式会社

INN (International Name):

Brinzolamide

Lægemiddelform:

白色〜微黄白色の懸濁性の点眼剤、(容器)5mL、(キャップ)オレンジ色

Indgivelsesvej:

外用剤

Terapeutiske indikationer:

房水とよばれる目の中の液の産生に関係する酵素(炭酸脱水酵素)を阻害し、房水の産生を減らすことにより、目の中の圧力(眼圧)を下げ、視野の悪化を抑えます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 Azopt ophthalmic Suspension 1%; シート記載:

Indlægsseddel

                                くすりのしおり
外用剤
2021
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エイゾプト懸濁性点眼液 1%
主成分:
ブリンゾラミド
(Brinzolamide)
剤形:
白色~微黄白色の懸濁性の点眼剤、(容器)
5mL
、(キャップ)オレンジ色
シート記載など:
この薬の作用と効果について
房水とよばれる目の中の液の産生に関係する酵素(炭酸脱水酵素)を阻害し、房水の産生を減らすことに
より、目の中の圧力(眼圧)を下げ、視野の悪化を抑えます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。角膜障害(角膜内皮細胞
の減少など)、腎障害、肝障害がある。コンタクトレンズを使用している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
滴を
1
日
2
回点眼しますが、十分な効果が得られない場合は
1
回
1
滴を
1
日
3
回点眼する
ことがあります。必ず指示された使用方法に従ってください。
・点眼前によく手指を洗ってください。キャップを閉じたままよく振ってからキャップを開け
                                
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Produktets egenskaber

                                品
名
エイゾプト 添付文書 11A(新記載)
制作日
MC
2021.4.13
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
2483W05222051
二校
佐
野
色
調
アカ
トラップ
(
)
角度
sm4m3
APP.TB
品
名
エイゾプト 添付文書 11A(新記載)
制作日
MC
2021.4.13
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
2483W05222051
二校
佐
野
色
調
スミ
トラップ
(
)
角度
sm4m3
APP.TB
-
1
-
Ⓡ登録商標
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.2 重篤な腎障害のある患者[9.2.1 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
エイゾプト
Ⓡ
懸濁性点眼液1%
有効成分
ブリンゾラミド
1mL中の含量
10mg
添加剤
カルボキシビニルポリマー、チロキサポール、
D-マンニトール、エデト酸ナトリウム水和物、
ベンザルコニウム塩化物、pH調節剤2成分、等張
化剤
3.2 製剤の性状
販売名
エイゾプト
Ⓡ
懸濁性点眼液1%
pH
約7.5
浸透圧比
0.9~1.2
(0.9%塩化ナトリウム液に対する比)
性状
白色~微黄白色の無菌懸濁性点眼液
4. 効能又は効果
次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十分又は使用できな
い場合:緑内障、高眼圧症
6. 用法及び用量
通常、1回1滴、1日2回点眼する。なお、十分な効果が得られ
ない場合には1回1滴、1日3回点眼することができる。
8. 重要な基本的注意
8.1 本剤は点眼後、全身的に吸収されるため、スルホンアミド
系薬剤の全身投与時と同様の副作用があらわれるおそれがあ
るので注意すること。
8.2 本剤の点眼後、一時的に目がかすむことがあるので、機械
類の操作や自動車等の運転には注意させること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 角膜障害(角膜内皮細胞の減少
                                
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