Land: Japan
Sprog: japansk
Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ネチコナゾール塩酸塩
鳥居薬品株式会社
Neticonazole hydrochloride
白色〜微黄色の軟膏剤
外用剤
白癬菌やカンジダ菌などの真菌の細胞膜に作用し、完全発育阻止と殺菌作用を示します。
通常、水虫、皮膚のカンジダ症、癜風を治療します。
英語の製品名 ; シート記載: アトラント軟膏1%、HP252-O
くすりのしおり 外用剤 2014 年 11 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:アトラント軟膏 1% 主成分: ネチコナゾール塩酸塩 (Neticonazole hydrochloride) 剤形: 白色~微黄色の軟膏剤 シート記載など: アトラント軟膏 1% 、 HP252-O この薬の作用と効果について 白癬菌やカンジダ菌などの真菌の細胞膜に作用し、完全発育阻止と殺菌作用を示します。 通常、水虫、皮膚のカンジダ症、癜風を治療します。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、 1 日 1 回患部に塗ります。必ず指示された使用方法に従ってください。 ・目(角膜、結膜)には使用しないでください。もしまちがって目に入ったら水で洗い流してください (それでも何かおかしい時、医師に相談してください)。 ・激しくただれているところには使用しないでください。 ・塗り忘れた場合は気がついたときに、 1 回分を塗ってください。 ・誤って多く塗った場合は医師または薬剤師に相談してください。 ・医師の指示なし Læs hele dokumentet
−1− 2.禁忌(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3.組成・性状 3.1 組成 販 売 名 アトラント軟膏1% 有 効 成 分 1g中 ネチコナゾール塩酸塩 10mg 添 加 剤 エデト酸ナトリウム水和物、ジブチルヒドロキシ トルエン、水酸化ナトリウム、セスキオレイン酸 ソルビタン、セバシン酸ジエチル、白色ワセリン 3.2 製剤の性状 販 売 名 アトラント軟膏1% 剤形・性状 白色〜微黄色の軟膏で、わずかに特異なにおいが ある。 識別コード HP252‑O 4.効能又は効果 下記の皮膚真菌症の治療 ○白 癬:足白癬、体部白癬、股部白癬 ○皮膚カンジダ症:指間びらん症、間擦疹 ○癜 風 6.用法及び用量 1日1回患部に塗布する。 11.副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行 い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な 処置を行うこと。 11.2 その他の副作用 頻度 種類 0.1〜5%未満 0.1%未満 頻度不明 皮膚 局所の刺激感、皮膚炎、 発赤・紅斑、そう痒感、 湿潤、落屑の増加等 亀裂、白癬疹 自家感作性 皮膚炎 注)発現頻度は使用成績調査を含む。 14.適用上の注意 14.1 薬剤投与時の注意 14.1.1 適用部位 (1) 眼科用として角膜、結膜には使用しないこと。 (2)著しいびらん面には使用しないこと。 16.薬物動態 16.1 血中濃度 健康成人男子背部に、2% 注) ネチコナゾール塩酸塩ク リーム5gを10時間密封塗布し、血中濃度を経時的に測 定したところ、ネチコナゾール塩酸塩濃度は塗布後8時 間まで上昇し(C max =5.9ng/mL)、以後比較的速やかに 消失し、24時間後には測定限界以下となった 1) 。 注)本剤の承認された濃度は1%である。 17.臨床成績 17.1 有効性及び安全 Læs hele dokumentet