アタラックス-P散10%

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
05-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
01-01-2023

Aktiv bestanddel:

ヒドロキシジンパモ酸塩

Tilgængelig fra:

ファイザー株式会社

INN (International Name):

Hydroxyzine pamoate

Lægemiddelform:

黄色の散剤

Indgivelsesvej:

内服剤

Terapeutiske indikationer:

アレルギーを起こす物質の働きを抑える作用と、中枢神経抑制作用による静穏効果を示します。
通常、じんましんや皮膚疾患に伴うかゆみ、また神経症に伴う不安・緊張・抑うつの治療に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 Atarax-P Powder 10%; シート記載:

Indlægsseddel

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
01
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アタラックス-P 散 10%
主成分:
ヒドロキシジンパモ酸塩
(Hydroxyzine pamoate)
剤形:
黄色の散剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
アレルギーを起こす物質の働きを抑える作用と、中枢神経抑制作用による静穏効果を示します。
通常、じんましんや皮膚疾患に伴うかゆみ、また神経症に伴う不安・緊張・抑うつの治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。ポルフィリン症、てんか
んなどのけいれん性疾患または既往歴、
QT
延長、徐脈、低カリウム血症がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・皮膚科領域:通常、成人は
1
日
0.5
~
0.75g
(ヒドロキシジン塩酸塩として
50
~
75mg
)を
2
~
3
回に
分けて服用します。
神経症における不安・緊張・抑うつ:通常、成人は
1
日
0.75
~
1.5g
(ヒドロキシジン塩酸塩として
75
~
150mg
)を
3
~
4
回に分けて服用します。
いずれの場合も、年齢・症状によ
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
本剤の成分、セチリジン、ピペラジン誘導体、アミノフィリン、
エチレンジアミンに対し過敏症の既往歴のある患者
1)
2.2 ポルフィリン症の患者
2)
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
1g中
日局 ヒドロキシジンパモ酸塩 170.4mg
(ヒドロキシジン塩酸塩として100mgに相当)
添加剤
乳糖水和物
リン酸水素カルシウム水和物
白糖
3.2 製剤の性状
本剤は、黄色の散剤である。
4. 効能又は効果
○蕁麻疹、皮膚疾患に伴う瘙痒(湿疹・皮膚炎、皮膚瘙痒症)
○神経症における不安・緊張・抑うつ
6. 用法及び用量
皮膚科領域には、ヒドロキシジンパモ酸塩として、通常成人1日85
~128mg(ヒドロキシジン塩酸塩として50~75mg)を2~3回に分
割経口投与する。
神経症における不安・緊張・抑うつには、ヒドロキシジンパモ酸塩
として、通常成人1日128~255mg(ヒドロキシジン塩酸塩として75
~150mg)を3~4回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
〈効能共通〉
8.1
眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転
等危険を伴う機械類の操作には従事させないよう注意すること。
〈蕁麻疹、皮膚疾患に伴う瘙痒(湿疹・皮膚炎、皮膚瘙痒症)〉
8.2
本剤投与により皮膚疾患の改善が認められない場合には、本剤に
よる皮膚症状を考慮し、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1
てんかん等の痙攣性疾患、又はこれらの既往歴のある患者
痙攣閾値を低下させることがある。
9.1.2
QT延長のある患
                                
                                Læs hele dokumentet