アセトアミノフェン坐剤小児用50mg「日新」

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv bestanddel:

アセトアミノフェン

Tilgængelig fra:

日新製薬株式会社

INN (International Name):

Acetaminophen

Lægemiddelform:

白色〜淡黄色の坐剤、最大径8mm、長さ20mm

Indgivelsesvej:

外用剤

Terapeutiske indikationer:

体温調節中枢に作用し、皮膚の血管を拡げ、熱の放散を多くして熱を下げます。また、視床と大脳皮質の痛覚閾値を上昇させ、痛みを緩和します。
通常、小児科領域の解熱・鎮痛に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 ; シート記載: アセトアミノフェン坐剤小児用50mg「日新」、アセトアミノフェン 50、50

Indlægsseddel

くすりのしおり
外用剤
2019
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アセトアミノフェン坐剤小児用 50MG「日新」
主成分:
アセトアミノフェン
(Acetaminophen)
剤形:
白色～淡黄色の坐剤、最大径
8mm
、長さ
20mm
シート記載など:
アセトアミノフェン坐剤小児用
50mg
「日新」、アセトアミノ
フェン
50
、
50
この薬の作用と効果について
体温調節中枢に作用し、皮膚の血管を拡げ、熱の放散を多くして熱を下げます。また、視床と大脳皮質の
痛覚閾値を上昇させ、痛みを緩和します。
通常、小児科領域の解熱・鎮痛に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。血液の異常、肝障害、腎
障害、心機能不全、アスピリン喘息またはその既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、乳児、幼児および小児は
1
回体重
1kg
あたり主成分として
10
～
15mg
を直腸内に挿入します。
使用間隔は
4
～
6
時間以上とし、
1
日総量は
60mg/kg
が限度とされています。年齢・症状により適宜増
減されますが、成人用量（

Produktets egenskaber

－1－
2024年1月改訂（第1版）
貯 法：室温保存
有効期間：3年
1. 警告
1.1
本剤により重篤な肝機能障害が発現するおそれがあるので注
意すること。［2.1、8.6、9.3.1、11.1.3 参照］
1.2
本剤とアセトアミノフェンを含む他の薬剤（一般用医薬品を
含む）との併用により、アセトアミノフェンの過量投与による
重篤な肝機能障害が発現するおそれがあることから、これらの
薬剤との併用を避けること。［7.5、8.4、13.2 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 重篤な肝機能障害のある患者［1.1、9.3.1、11.1.3
参照］
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アセトアミノフェン
坐剤小児用50mg
「日新」
アセトアミノフェン
坐剤小児用100mg
「日新」
アセトアミノフェン
坐剤小児用200mg
「日新」
有効成分
1個中
日本薬局方アセ
トアミノフェン
50mg
1個中
日本薬局方アセ
トアミノフェン
100mg
1個中
日本薬局方アセ
トアミノフェン
200mg
添加剤
ハードファット
ハードファット、中鎖脂肪酸トリグ
リセリド、軽質無水ケイ酸
3.2 製剤の性状
販売名
アセトアミノフェン
坐剤小児用50mg
「日新」
アセトアミノフェン
坐剤小児用100mg
「日新」
アセトアミノフェン
坐剤小児用200mg
「日新」
性 状
白色～淡黄色の紡すい形の坐剤で、わずかに脂肪臭を有
する
溶融温度
34.5～36.5℃
外 形
大きさ
長さ：20mm
直径： 8mm
長さ：26mm
直径： 8mm
長さ：27mm
直径： 9mm
重 量
0.7g
1.0g
1.2g
4. 効能又は効果
小児科領域における解熱・鎮痛
6. 用法及び用量
通常、乳児、幼児及び小児にはアセトアミノフェンとして、体重
1kgあたり1回10～15mgを直腸内に挿入する。投与間隔は4～6時間
以上とし、1日総量として60mg/kgを�