זג'ולה 100 מג

Land: Israel

Sprog: hebraisk

Kilde: Ministry of Health

Aktiv bestanddel:

NIRAPARIB AS TOSYLATE MONOHYDRATE

Tilgængelig fra:

MEDISON PHARMA LTD

ATC-kode:

L01XX54

Lægemiddelform:

קפסולה קשיחה

Sammensætning:

NIRAPARIB AS TOSYLATE MONOHYDRATE 100 MG

Indgivelsesvej:

פומי

Recept type:

מרשם נדרש

Fremstillet af:

TESARO UK LTD, UK

Terapeutisk område:

NIRAPARIB

Produkt oversigt:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. מונותרפיה כטיפול אחזקה בחולות בגירות הסובלות מסרטן שחלה חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA (breast cancer susceptibility gene) mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של הגידול.2. טיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני מסוג BRCA mutated, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו הטיפול הראשון.3. טיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני מסוג HRD+ (homologous recombination deficiency (HRD) positive status) ללא מוטציה ב-BRCA, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו הטיפול הראשון.משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שלוש שנים.ב. במהלך מחלתה תהיה החולה זכאית לתרופה אחת מתרופות המשתייכות למשפחת מעכבי PARP.ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.

Autorisation dato:

2019-09-01

Indlægsseddel

ZEJULA-PIL-0223-V2
Page 1 of 6
Zejula-PIL-HEB-S29-F תונקת יפל ןכרצל ןולע ו"משתה )םירישכת( םיחקורה
–
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
גז
' הלו
100
מ
"
ג
תושק תוסומכ
:ותומכו ליעפה רמוחה
הליכמ הסומכ לכ
בירפרינ
100
ג"מ
(
niraparib 100 mg
)
ה תמישרל
םירמוח
ה
םיליעפ יתלב
רישכתב םיינגרלאו
-
יאר
ףיעס
6
" עדימ
ףסונ
"
יאר .
" םג לע בושח עדימ
הפורתה לש םיביכרמהמ קלח
ףיעסב "
2
.
יארק
ןולעה תא ןויעב ופוס דע
שמתשת םרטב
י .הפורתב
לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
שי םא .הפורתה
ךל
נפ ,תופסונ תולאש
י
א
ל
ה
.חקורה לא וא אפור
וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא
יריבעת לא .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז
הפורת
םא
יכ ךל הארנ
.המוד םתלחמ
1
. ?הפורתה תדעוימ המל
גז תדעוימ המל
'
הלו
?
גז
'
מ הלו
םע םירגובמ םילוחב יתקזחא לופיטל
היפרתונומכ תדעוי
:
-
םדקתמ ןטרס
ההובג הגרדמ
ילאילתיפא הלחש גוסמ
(FIGO Stages III and IV)
תורצוצח ןטרס וא
,ינושאר ילאינוטירפ ןטרס וא
וקב םוניטלפ תססובמ היפרתומיכל תיקלח
וא האלמ הבוגת תגשה רחאל
ןושארה לופיט
.
-
ןטרס
יפא הנשנ
ת
םוניטלפל שיגר ההובג הגרדב ילאיל
,
ה לש
תולחש
,
תורצוצח
(
הייברה תכרעממ קלח
םחרל תולחשה תא רבחמה תישנה
)
וא
לש ינושאר ןטרס
קפצה
(
ןטבה תא דפרמה םורקה
)
,
ש
ביגה
)אלמ וא יקלח ןפואב(
ניטלפ סיסב לע היפרתומיכב םדוק לופיטל
םו
.
גז יהמ
'
תדבוע איה דציכו הלו
?
גז
'
בירפרינ ליעפה רמוחה תא הליכ�