ויטראקבי 25 מג

Land: Israel

Sprog: hebraisk

Kilde: Ministry of Health

Køb det nu

Hent Indlægsseddel (PIL)
14-09-2023

Aktiv bestanddel:

LAROTRECTINIB AS SULFATE

Tilgængelig fra:

BAYER ISRAEL LTD

ATC-kode:

L01XE53

Lægemiddelform:

קפסולות

Sammensætning:

LAROTRECTINIB AS SULFATE 25 MG

Indgivelsesvej:

פומי

Recept type:

מרשם נדרש

Fremstillet af:

BAYER AG., GERMANY

Terapeutisk område:

LAROTRECTINIB

Produkt oversigt:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. חולים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם.2. טיפול קו ראשון עבור חולים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK במקרים האלה:א. Infantile fibrosarcoma;ב. Congenital mesoblastic nephroma, לא נתיחה או גרורתית;ג. Infant high grade glioma (HGG).ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת מעכבי NTRK.ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באונקולוגיה ילדים.

Autorisation dato:

2020-04-19

Indlægsseddel

                                ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
טיו
אר
יבק
25
ג"מ
רטיו
א
יבק
100
ג"מ
תוסומכ
ליעפ רמוח
יבקארטיו תסומכ לכ
25
הליכמ ג"מ
25
(טפלוס תרוצב) ביניטקרטורל ג"מ
,
larotrectinib (as sulfate) 25
mg
.
יבקארטיו תסומכ לכ
100
הליכמ ג"מ
100
(טפלוס תרוצב) ביניטקרטורל ג"מ
,
larotrectinib (as sulfate)
100 mg
.
קרפ האר :םיליעפ יתלב םירמוח
6
."ףסונ עדימ"
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל
המשרנ וז הפורת
.המוד םתלחמ
1
.
דעוימ המל ?הפורתה ת
רטיו
א
יבק
אוה
רשא היפרטונומ
דעוימ
ת
םיידילוס םילודיגב לופיטל
םיאטבמה
יוניש
יוחיא גוסמ
ןג
NTRK
)
neurotrophic tyrosine receptor kinase
.םידליבו םירגובמב (
יבקארטיו
רשאכ ןתינ
-
םימדקתמ םה הלא םילודיג
תימוקמ
ףוג ירוזאל וטשפתה וא
יופצ לודיגה תרסהל חותינ םא וא םירחא
ההובג תוריבסב םירומח םיכוביסל םורגל
ףסונבו
-
.ןוצר תועיבשמ לופיט תויורשפא ןיא
תלבק םרט
ןגב יונישה תא אשונ התא םאה ןוחבל תנמ לע
הקידב עצבי אפורה ,יבקארטיו
NTRK
.
:תיטיופרת הצובק
יטנא םירישכת
-
יטנא םירישכת ,םיירוטלודומונומיאו
םייטסלפואנ
-
זאניק ןיאטורפ יבכעמ ,םייטסלפואנ יבקארטיו לעופ דציכ
יוניש לשב ןטרס
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 14-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 10-03-2022

Søg underretninger relateret til dette produkt