אורלאדיאו 110 מג

Land: Israel

Sprog: hebraisk

Kilde: Ministry of Health

Aktiv bestanddel:

BEROTRALSTAT AS DIHYDROCHLORIDE

Tilgængelig fra:

NEOPHARM (ISRAEL)1996 LTD

ATC-kode:

B06AC06

Lægemiddelform:

קפסולות

Sammensætning:

BEROTRALSTAT AS DIHYDROCHLORIDE 110 MG

Indgivelsesvej:

פומי

Recept type:

מרשם נדרש

Fremstillet af:

BIOCRYST PHARMACEUTICALS, INC, USA

Terapeutisk område:

BEROTRALSTAT

Produkt oversigt:

א. התרופה תינתן לטיפול בחולה אנגיואדמה תורשתית (HAE) מסוג 1 או 2 העונה על אחד מאלה:1. חווה שלושה התקפים לפחות במשך חודש במהלך ששת החודשים האחרונים ומחלתו אינה בשליטה באמצעות הטיפולים הקיימים היום.לעניין זה מחלה שאינה בשליטה תוגדר בחולה שנדרש לפניה לסיוע רפואי לפחות שלוש פעמים במהלך שישה חודשים, עם תיעוד רפואי של ההתקף. 2. לקה בהתקף אנגיואדמה תורשתית מסכן חיים, מתועד, במהלך השנה האחרונה. לעניין זה התקף מסכן חיים יוגדר כמקובל בספרות וככזה שחייב אשפוז ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם Lanadelumab. ג. הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית ואלרגולוגיה.

Autorisation dato:

2022-08-08

Indlægsseddel

ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
ואידאלרוא
110 ג"מ
תוסומכ
תוחישק ןיטל'ג
ואידאלרוא
150 ג"מ
תוסומכ
תוחישק ןיטל'ג
:ןונימ תדיחיב ותומכו ליעפה רמוחה
לש הסומכ לכ
ידאלרוא
א
ו
הליכמ
טסלארטורב
א
ט
דירולכורדיהיד
(
berotralstat as dihydrochloride
)
110
וא ג"מ
150
.ג"מ
ףיעס האר :רישכתב םיינגרלאו םיליעפ יתלב
םירמוח תמישרל
6
.הז ןולעב "ףסונ עדימ"
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
נ תולאש ךל שי םא
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסו
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע המשרנ וז
הפורת
.המוד יאופרה םבצמ
1 .
?הפורתה תדעוימ המל
ואידאלרוא
תדעוימ
ל
תעינמ
יפקתה
תיתשרות המדאויגנא
(
HAE
)
ליגמ םידליבו םירגובמב
12
.הלעמו
.תיתשרות המדאויגנא לש ףירח ףקתהב
לופיטל תדעוימ הניא ואידאלרוא :שומיש
תלבגה
הצובק
תיטיופרת
:
ואידאלרוא
ה תצובקל תכייש
תופורת
תויגולוטמהה
לופיטל תושמשמה
תיתשרות המדאויגנאב
.
דוק
ATC
:
B06AC06
טאטסלארטורב
,ואידאלרואב ליעפה רמוחה ,
םסוח
תוליעפ תא
ימיזנא
קילאק
ר
המזלפב ןיא
האצותכו ,
םרוג
תומרל
ןיניקידארב לש תוכומנ
הז רבד .
ענומ
תא
ה
ו תוחיפנ
ה
םרגיהל םילולעה באכ
מ
יפקתה
המדאויגנא
תיתשרות
.
2 .
הפורתב שומישה ינפל
:םא הפורתב שמתשהל ןיא לופיטה ינפל
ב