אבירטרון טבע 250 מג
Land: Israel
Sprog: hebraisk
Kilde: Ministry of Health
Indlægsseddel
(PIL)
04-01-2023
Send anmodning.
Aktiv bestanddel:
ABIRATERONE ACETATE
Tilgængelig fra:
TEVA ISRAEL LTD
ATC-kode:
L02BX03
Lægemiddelform:
טבליה
Sammensætning:
ABIRATERONE ACETATE 250 MG
Indgivelsesvej:
פומי
Recept type:
מרשם נדרש
Fremstillet af:
TEVA ISRAEL LTD, ISRAEL
Terapeutisk område:
ABIRATERONE
Produkt oversigt:
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. בשילוב עם Prednisone לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) (CRPC).הטיפול בתרופה יופסק עם התקדמות המחלה בטיפול בתכשיר כפי שמתבטאת בהדמיה ו/או התבטאות קלינית. במקרה של התקדמות מחלה בהדמיה בלבד, יש לאשר התקדמות בהדמיה חוזרת כעבור 4 שבועות, לשלול תופעה של flare up.הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Abiraterone למחלה האמורה בפסקה זו. 2. בשילוב עם Androgen deprivation therapy לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC) בחולים בסיכון גבוה, כקו טיפול ראשון. לעניין זה יוגדר חולה בסיכון גבוה בחולה העונה על שניים מאלה:א. מדד Gleason בערך של 8 ומעלהב. שלושה נגעים גרמיים ומעלהג. נוכחות של גרורות ויסרליות מדידותב. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Enzalutamide.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.
Autorisation dato:
2022-05-31
Indlægsseddel
1986 – ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
ג"מ 250 עבט ןורטריבא
תוילבט
ג"מ 500 עבט ןורטריבא
תוילבט
:הליכמ ג"מ 250 עבט ןורטריבא לש הילבט לכ
)Abiraterone acetate 250 mg( ג"מ 250 טאטצא ןורטריבא
:הליכמ ג"מ 500 עבט ןורטריבא לש הילבט לכ
)Abiraterone acetate 500 mg( ג"מ 500 טאטצא ןורטריבא
לע בושח עדימ" 2 ףיעס האר םיינגרלאו
םיליעפ יתלב םיביכרמ לע עדימל
."ףסונ עדימ" 6 ףיעסו "הפורתה לש
םיביכרמהמ קלח
ליכמ הז ןולע .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע
ןולעה תא ןויעב ארק
וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא
.הפורתה לע יתיצמת עדימ
.חקורה לא
הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב
לופיטל המשרנ וז הפורת
.המוד םתלחמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל
קיזהל
?הפורתה תדעוימ המל .1
ןורטריבא ארקנה ליעפ רמוח הליכמה םשרמ
תפורת הניה עבט ןורטריבא
.טאטצא
ןוזינדרפ םע דחי תנתינ איה .CYP17 םיזנאה
תא תבכעמ עבט ןורטריבא
.סוריסל דימעה יתרורג תינומרע ןטרסב
לופיטל
ןטרסב םישדח םינחבואמ םהש םירגובמ
םירבגב לופיטל תדעוימ ,ןכ ומכ
םע בולישב )mHSPC( הובג ןוכיסב ,םינומרוהל
שיגר ,יתרורג תינומרע
.)ADT( ןגורדנא תתחפהב לופיט
:תיטיופרת הצובק
.CYP17 םיזנאה לש יביטקלס בכעמ
הפורתב שומישה ינפל .2
:הפורתב שמתשהל ןיא
םיביכרמהמ דחא לכל וא טאטצא ןורטריבאל
)יגרלא( שיגר התא םא
האר םיפסונה םיביכרמה תמישרל .הפור
Læs hele dokumentet
