Симвастатин

Land: Rusland

Sprog: russisk

Kilde: Государственный реестр лекарственных средств

Aktiv bestanddel:

Симвастатин

Tilgængelig fra:

Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") (Россия)

ATC-kode:

C10AA01

INN (International Name):

Simvastatin

Dosering:

10 мг; 40 мг

Lægemiddelform:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Terapeutisk gruppe:

Симвастатин

Terapeutisk område:

гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

Produkt oversigt:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг Срок годности: 2 года Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг Срок годности: 2 года Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Autorisation status:

5 лет

Autorisation dato:

2023-10-06

Produktets egenskaber

1
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
СИМВАСТАТИН
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ: Симвастатин
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ
НАИМЕНОВАНИЕ: симвастатин
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки,
покрытые пленочной оболочкой
СОСТАВ НА ОДНУ ТАБЛЕТКУ:
_ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО, МГ: _
Симвастатин (в пересчете на 100 % ве-
щество)
10,00
40,00
_ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА, МГ:_
Целлюлоза микрокристаллическая 102
15,00
60,00
Кросповидон XL-10
3,00
12,00
Аскорбиновая кислота
2,50
10,00
Лимонная кислота
1,25
5,00
Магния стеарат
1,00
4,00
Крахмал картофельный
0,50
2,00
Бутилгидрокситолуол
0,02
0,08
Лактозы моногидрат
до получения таблетки без оболочки
массой:
100,00
400,00
_ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА ОБОЛОЧКИ, _
_МГ: _
до получения таблетки с оболочкой
массой:
102,50
410,00
Смесь
для
приготовления
пленочного
покрытия «Опадрай
®
20А180003 белый»
[гипромеллоза 2910 – 30,0 %, гипролоза
– 30,0 %, тальк – 20,0 %, титана диоксид –
20,0 %].
2,50
10,00
ОПИСАНИЕ:
Круглые двояковыпуклые таблетки,
покрытые пленочной оболочкой белого
или почти
белого цвета. На поперечном разрезе
ядро почти белого или белого с
желтоватым оттен-
ком цвета.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ
ГРУППА:
Гиполип�