Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: калибраторы к анализаторам модульным биохимическим Alinity:

Land: Hviderusland

Sprog: russisk

Kilde: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
18-11-2022

Tilgængelig fra:

Abbott GmbH, ГЕРМАНИЯ

Klasse:

изделия медицинского назначения

Fremstillet af:

Abbott GmbH

Autorisation dato:

2022-11-21

Produktets egenskaber

                                1
HEMOGLOBIN A
1c
CALIBRATORS
Данная инструкция по применению
содержит информацию об
использовании калибраторов Hemoglobin A
1c
Calibrators на системах
ARCHITECT _c _8000 и _c _4000.
СМ. ВЫДЕЛЕННЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ. РЕДАКЦИЯ:
АПРЕЛЬ 2017 Г.
Необходимо точно следовать данной
инструкции по применению.
При отклонении от данной инструкции
по применению надежность
результатов теста не гарантируется.
НАЗНАЧЕНИЕ
Предназначены для калибровки теста
Hemoglobin A
1c
на системах
ARCHITECT _c _8000_ _и _c _4000.
Дополнительную информацию см. в
инструкции по применению к
реагенту Hemoglobin
A
1c
и РУКОВОДСТВЕ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СИСТЕМЫ
ARCHITECT.
СОДЕРЖИМОЕ / ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ
МАТЕРИАЛЫ
4P52-01 Калибраторы Hemoglobin
A
1c
Calibrators
1 x 1,6 мл
1 x 1,6 мл
Калибраторы Hemoglobin A
1c
Calibrators (лиофилизированные)
содержат гемоглобин и
гликозилированный гемоглобин,
полученный
из цельной крови человека.
До лиофилизации матрица калибратора
представляет собой MES-забуференный
раствор.
и
содержат офлоксацин в качестве
консерванта.
Значения, присвоенные калибратору A
1c
Calibrator, находятся
в пределах следующих диапазонов
значений концентраций
гемоглобина A
1c
:
Диапазон значений
концентраций
гемоглобина A
1c
4,59 - 6,02 %HbA
1c
10,52 - 13,37 %HbA
1c
Дейс
                                
                                Læs hele dokumentet