ÁGUA ESTÉRIL BAXTER

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
16-09-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
13-03-2022

Aktiv bestanddel:

ÁGUA PARA INJEÇÃO USP

Tilgængelig fra:

BAXTER HOSPITALAR LTDA

ATC-kode:

DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENTOS

INN (International Name):

WATER-FOR-INJECTION, USP)

Terapeutisk område:

DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENTOS

Produkt oversigt:

SOL IRRIG UROLOG CX BOLS PLAS TRANS X 3000 ML - 1068300780065 - Venda sob Prescrição Médica - OUTRA - SOLUÇAO PARA IRRIGACAO UROLOGICA; SOL IRRIG UROLOG CX 6 BOLS PLAS TRANS X 3000 ML - 1068300780146 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO PARA IRRIGACAO UROLOGICA

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

1997-02-06

Indlægsseddel

                                ÁGUA ESTÉRIL BAXTER
(água para injetáveis)
BAXTER HOSPITALAR LTDA.
Solução para Irrigação: 3000 ml
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ÁGUA ESTÉRIL BAXTER
água para injetáveis
APRESENTAÇÃO
Solução límpida, estéril e apirogênica, embalada em bolsas para
irrigação.
Bolsa plástica transparente flexível de 3000 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: IRRIGAÇÃO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
água para injetáveis q.s.p
.................................................................................
100 mL
pH
....................................................................................................................
5,5 (5,0 – 7,0)
Osmolaridade de 0mOsm/L
Não contêm conservantes ou outros aditivos.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Água Estéril Baxter é indicada para distender e/ou lavar cavidades,
órgãos e juntas.
2.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não são conhecidas contraindicações ao uso da Água Estéril
Baxter para irrigação.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO
DENTISTA.
3.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Uso apenas para irrigação, embora o produto seja estéril e
apirogênico. Não injetar ou infundir por vias
parenterais habituais. Risco de hipervolemia e hemólise.
ESTA SOLUÇÃO É HEMOLÍTICA E NÃO É ISOTÔNICA. USAR TÉCNICA
ASSÉPTICA.
Água Estéril Baxter é hipotônica com uma osmolaridade zero
mOsmol/L.
Não perfurar a bolsa plástica flexível para a entrada de ar.
A bolsa plástica flexível é fabricada com um composto de PVC
(cloreto de polivinila) especialmente
formulado. A quantidade de água que pode difundir-se do interior da
bolsa para o invólucro protetor externo é
insuficiente para alterar significativamente a solução.
A absorção de água para irrigação (por exemplo, através de
perfurações, feridas abertas ou cavidades
corporais) pode resultar em complicações fatais ou morbidade
permanente. Intervenção imedi
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                ÁGUA ESTÉRIL BAXTER
(água para injetáveis)
BAXTER HOSPITALAR LTDA.
Solução para Irrigação: 3000 ml
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ÁGUA ESTÉRIL BAXTER
água para injetáveis
APRESENTAÇÃO
Solução límpida, estéril e apirogênica, embalada em bolsas para
irrigação.
Bolsa plástica transparente flexível de 3000 mL.
V
IA DE ADMINISTRAÇÃO: I
RRIGAÇÃO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
água para injetáveis q.s.p
.................................................................................
100 mL
pH
....................................................................................................................
5,5 (5,0 – 7,0)
Osmolaridade de 0mOsm/L
Não contêm conservantes ou outros aditivos.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Água Estéril Baxter para irrigação é indicada para distender e/ou
lavar cavidades, órgãos e juntas.
2.
CONTRAINDICAÇÕES
Não são conhecidas contraindicações ao uso da Água Estéril
Baxter para irrigação.
CATEGORIA "C" DE RISCO NA GRAVIDEZ.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO
DENTISTA.
3.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
ADVERTÊNCIAS
Uso apenas para irrigação, embora o produto seja estéril e
apirogênico. Não injetar ou infundir por vias
parenterais habituais. Risco de hipervolemia e hemólise.
ESTA SOLUÇÃO É HEMOLÍTICA E NÃO É ISOTÔNICA. USAR TÉCNICA
ASSÉPTICA.
Água Estéril Baxter é hipotônica com uma osmolaridade zero
mOsmol/L.
Não perfurar a bolsa plástica flexível para a entrada de ar.
A bolsa plástica flexível é fabricada com um composto de PVC
(cloreto de polivinila) especialmente
formulado. A quantidade de água que pode difundir-se do interior da
bolsa para o invólucro protetor externo é
insuficiente para alterar significativamente a solução.
A absorção de água para irrigação (por exemplo, através de
perfurações, feridas abertas ou cavidades
corporais) pode resultar em complicações fatais ou morbidade
permanente. Inter
                                
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