Ácido Fólico Alapis 1 mg/ml Solução oral

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Ácido fólico

Tilgængelig fra:

Alapis S.A.

ATC-kode:

B03BB01

INN (International Name):

Folic acid

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

Solução oral

Sammensætning:

Ácido fólico 1 mg/ml

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Frasco 1 unidade(s) - 150 ml

Klasse:

4.1.2 - Medicamentos para tratamento das anemias megaloblásticas

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

folic acid

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5395330 CNPEM: 50120948 CHNM: 10105334 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2011-07-18

Indlægsseddel

APROVADO EM
18-07-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ácido Fólico Alapis 1 mg/mlm solução oral
Ácido fólico
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Nesta folheto:
1. O que é Ácido Fólico Alapis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ácido Fólico Alapis
3. Como tomar Ácido Fólico Alapis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ácido Fólico Alapis
6. Outras informações
1. O QUE É ÁCIDO FÓLICO ALAPIS E PARA QUE É UTILIZADO
O nome deste medicamento é Ácido FólicoAlapis 1 mg/ml solução
oral. Contém ácido
fólico e pertence a um grupo de vitaminas chamado “vitaminas do
complexo B”.
Ácido
Fólico
Alapis
é
usado
para
a
prevenção
e
tratamento
de
condições
relacionadascom adeficiência de ácido fólico:
1. Prevenção de defeitos do tubo neural (anomalias da espinha
dorsal, por exemplo:
espinha bífida) em bebês, inclusive se você já teve outro bebê
com esse problema.
2. Prevenção e tratamento da anemia causada pela deficiência de
ácido fólico, o que pode
ocorrer nas seguintes situações:
gravidez
consumo excessivo de álcool ou subnutrição
efeitos
de
drogas
e
medicamentos
(por
exemplo:
anticonvulsivantes,
usados
para
epilepsia)
anemia falciforme (ou outros tipos de anemia causadas por glóbulos
vermelhos anormais)
problemas na absorção de ácido fólico no intestino (por exemplo:
espru tropical ou
doença celíaca)
2. ANTES DE TOMAR ÁCIDO FÓLICO ALAPIS
APROVADO EM
18-07-2011
INFARMED
Não tome Ácido Fólico Alapis e informe o seu médico se:
se tem alergia (hipersensibilid

Produktets egenskaber

APROVADO EM
18-07-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ácido Fólico Alapis 1 mg/ml solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução contém 1 mg de ácido fólico.
Contém sódio (26,1 mg por 15 ml).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
Líquido amarelo claro com odor de morango.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para a profilaxia de defeitos do tubo neural em caso de histórico
positivo de DTN.
Para a profilaxia de defeitos do tubo neural sem histórico anterior
de defeito do tubo neural
fetal e sem outros fatores predisponentes
Para o tratamento de deficiência de ácido fólico:
Anemia megaloblástica por deficiência de ácido fólico (na
gravidez, associada ao alcoolismo,
consumo de drogas como os anticonvulsivantes)
(Para a prevenção de anemia megaloblástica, deve-se estabelecer a
situação da cobalamina
antes do início da terapia com ácido fólico)
Utilização comprometida do ácido fólico pelo organismo como uso
concomitante de drogas,
em doenças hepáticas, consumo inadequado (por exemplo, no
alcoolismo, subnutrição etc.)
Excreção aumentada (por exemplo, no alcoolismo e em estados
hemolíticos).
4.Deficiência de ácido fólico / anemia megaloblástica associada à
anemia hemolítica (por
exemplo, na anemia falciforme)
5.O tratamento da deficiência de ácido fólico nas síndromes de má
absorção (pode-se
considerar a administração parenteral de ácido fólico se o
tratamento oral não for eficaz)
(por exemplo: espru tropical. O espru tropical responde a suplementos
de ácido fólico nos
estágios iniciais da doença, mas deve-se verificar a situação da
cobalamina, particularmente
num momento posterior; a doença celíaca nos casos em que a
necessidade de suplemento com
ácido fólico é interrompido quando é introduzida uma dieta sem
glúten; espru não tropical;
em má absorção congênita de ácido fólico (o tratamento oral pode
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