ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL FARMABION 70 mg COMPRIMIDOS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ALENDRONICO ACIDO

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC-kode:

M05BA04

INN (International Name):

ALENDRONICO ACIDO

Dosering:

70 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensætning:

ALENDRONICO ACIDO 70 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Ácido alendrónico

Produkt oversigt:

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL FARMABION 70 mg COMPRIMIDOS , 4 comprimidos Revocado 20/01/2017 No Comercializado

Autorisation status:

Anulado

Indlægsseddel

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LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Éste medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL FARMABIÓN 70 MG COMPRIMIDOS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA.
2.
ANTES DE TOMAR ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL FARMABIÓN 70 MG
COMPRIMIDOS.
3.
CÓMO TOMAR ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL FARMABIÓN 70 MG COMPRIMIDOS.
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5.
CONSERVACIÓN DE ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL FARMABIÓN 70 MG
COMPRIMIDOS.
ACIDO ALENDRONICO SEMANAL FARMABION 70 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene como principio activo el equivalente a 70 mg
de ácido alendrónico como 91,37
mg de alendronato de sodio trihidrato.
Los excipientes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina,
povidona (K29-32), croscamelosa de
sodio, estearato de magnesio y agua purificada.
TITULAR:
Laboratorios ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 - Madrid
España
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
MCDERMOTT LABORATORIES LTD
35/36 Baldoyle Industrial Estate.
Grange Road (Dublin)-13-Irlanda
o
MERCK Genéricos, S.L.
Ctra N-152 Km 19 Polígono Merck
08100 Mollet del Vallés (Barcelona)
España
0
Merck S.L
Ctra N-152 Km 19-Polígono Merck 08100 Mollet del Vallés (Barcelona)
España
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1. QUÉ ES ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL FARMABIÓN 70 MG COMPRIMIDOS Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos se presenta en
forma de comprimidos blancos
biconvexos. Se presenta en envases con 4 comprimidos.
Ácido alendrónico pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales
denominados bifosfonatos.
Acido
alendrónico
Semanal
Farmabión
70
mg
comprimidos
está
indicado
en
el
tratamiento
de
la
osteoporosis postmenopáusica. Ácido alendrónico reduce el riesgo de
fracturas de columna y cadera.
2. ANTES DE TOMAR AC

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene el equivalente de 70 mg de ácido
alendrónico como 91,37 mg de alendronato
sódico.
Para excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. Ácido alendrónico
reduce el riesgo de fracturas
vertebrales y de cadera.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es de 70 mg una vez a la semana.
_Para permitir la adecuada absorción de alendronato: _
_ _
Ácido alendrónico se debe tomar como mínimo media hora antes de la
primera comida, bebida o
especialidad farmacéutica del día, con agua del grifo únicamente.
Otras bebidas (incluida el agua mineral),
los alimentos y algunas especialidades farmacéuticas pueden reducir
la absorción de alendronato (ver _4.5_
_Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción_).
_Para facilitar la llegada al estómago y, por tanto, reducir la
posible irritación local y _
_esofágica/reacciones adversas (_ver_ 4.4 Advertencias y precauciones
especiales de empleo): _

Ácido alendrónico sólo debe tomarse en el momento de levantarse por
la mañana tragándolo
con un vaso lleno de agua (no menos de 200 ml).

Las pacientes no deben masticar el comprimido ni permitir que se
disuelva en la boca debido
al peligro potencial de ulceración orofaríngea.

Las pacientes no deben tumbarse hasta después de su primera comida
del día, la cual debe ser
al menos 30 minutos después de tomar el comprimido.
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
Después de tomar el comprimido, la paciente no deberá acostarse
hasta que hayan transcurrido
al menos 30 minutos.

No se debe tomar ácido alendrónico al acostarse ni antes de
levantarse por la mañana.
Las pacientes deben recibir suplementos de calcio y vitamina D si su
ingestión con la dieta es inadecuada
(ver _4.4 Advert