ZYVOXID 2MG/ML Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15392 LINEZOLID

Dostupné s:

Pfizer, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

J01XX08

INN (Mezinárodní Name):

15392 LINEZOLID

Dávkování:

2MG/ML

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LINEZOLID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0187291 Velikost balení: 10X300ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003708 Velikost balení: 10X300ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003707 Velikost balení: 10X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187290 Velikost balení: 10X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2002-03-20

Informace pro uživatele

1/17
SP.ZN. SUKLS57496/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ZYVOXID 2 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK
linezolid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Zyvoxid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zyvoxid
používat
3.
Jak se přípravek Zyvoxid používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Zyvoxid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ZYVOXID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Zyvoxid je antibiotikum obsahující léčivou látku
linezolid, který zastavuje růst určitých typů
bakterií. Přípravek Zyvoxid se používá k léčbě zánětu plic,
infekcí kůže a měkkých tkání. Váš lékař
rozhodne, zda je přípravek Zyvoxid vhodný k léčbě Vaší
infekce.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ZYVOXID
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ZYVOXID:
-
jestliže jste alergický(á) na linezolid nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6),
-
užíváte-li nebo jste během posledních 2 týdnů užíval(a)
některý lék patřící do skupiny inhibitorů
monoaminooxidázy (například fenelzin, isokarboxazid, selegilin,
moklobemid). Tyto léky se
mohou používat k léčbě deprese nebo Parkinsonovy nemoci.
-
jestliže kojíte. Přípravek Zyvoxid přechází do mateřského
mléka a mohl by mít vliv na Vaše

Charakteristika produktu

1/17
SP.ZN. SUKLS121008/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ZYVOXID 2 mg/ml infuzní roztok
ZYVOXID 600 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ZYVOXID _2 mg/ml
_infuzní roztok_
_ _
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 2 mg linezolidu.
Jeden 100ml infuzní vak obsahuje 200 mg linezolidu.
Jeden 300ml infuzní vak obsahuje 600 mg linezolidu.
Pomocné látky se známým účinkem: 300 ml obsahuje 13,7 g glukosy
a 114 mg sodíku.
_ _
_ZYVOXID _600 mg
_potahované tab_
_lety_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 600 mg linezolidu.
_ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Potahované tablety
_ _
_Infuzní roztok_
_: _čirý bezbarvý až žlutý roztok bez viditelných částic, s
rozsahem pH 4,4-5,2.
_Potahované tablety_
_:_ bílá až téměř bílá oválná potahovaná tableta s
vyraženým nápisem „ZYV“ na jedné
straně a vyraženým nápisem „600“ na druhé straně.
_ _
_ _
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
_ _
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nozokomiální pneumonie
Komunitní pneumonie
Přípravek Zyvoxid je určen k léčbě komunitní pneumonie a
nozokomiální pneumonie, které jsou
vyvolané grampozitivními bakteriemi se známou nebo předpokládanou
citlivostí na přípravek. Při
určování vhodnosti léčby přípravkem je nutné zvážit
výsledky mikrobiologických testů nebo informace
o prevalenci rezistence k antibakteriálním látkám u
grampozitivních bakterií (příslušné organizmy viz
bod 5.1)
Linezolid nepůsobí proti infekcím vyvolaným gramnegativními
patogeny. Pokud jsou gramnegativní
patogeny prokázány nebo očekávány musí být současně zahájena
specifická léčba proti gramnegativním
organismům.
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (viz bod 4.4)
2/17
Přípravek Zyvoxid je určen k léčbě komplikované infekce kůže
a měkkých tkání POUZE, bylo-li
mikrobiologickými testy prokázáno, že infekce je způsobena
grampozitivními bakteriemi s citlivostí na
přípravek.