Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
aripiprasool
Medochemie Limited
N05AX12
aripiprasool
5mg 28TK; 5mg 56TK; 5mg 84TK; 5mg 14TK; 5mg 30TK; 5mg 60TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE ZYKALOR, 5 MG TABLETID ZYKALOR, 10 MG TABLETID ZYKALOR, 15 MG TABLETID ZYKALOR, 20 MG TABLETID ZYKALOR, 30 MG TABLETID aripiprasool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Zykalor ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zykalor’i võtmist 3. Kuidas Zykalor’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Zykalor’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ZYKALOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE ZYKALOR SISALDAB TOIMEAINET ARIPIPRASOOLI JA KUULUB ANTIPSÜHHOOTILISTE RAVIMITE RÜHMA. Seda kasutatakse täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad haiguse raviks, mida iseloomustavad sellised sümptomid, nagu tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine, nägemine või tundmine, umbusklikkus, eksiarvamused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus. Selle seisundiga inimesed võivad samuti kannatada masenduse, süütunde, ärevuse või pinge all. Zykalor’i kasutatakse nende täiskasvanute ning noorukite vanuses 13 aastat ja vanemad raviks, kellel haiguse korral esinevad sellised sümptomid, nagu kõrgenenud meeleolu, ülemäärane energilisus, tavalisest väiksem unevajadus, kiire ideederikas kõne ning mõnikord ka suurenenud ärritatavus. Täiskasvanutel aitab see ka vältida sellise seisundi taasteket haigetel, kes paranesid Zykalor’i raviga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZYKALOR’I VÕTMIST ZYKALOR’I EI TOHI VÕTTA - kui olete aripiprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetlet Přečtěte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Zykalor, 5 mg tabletid Zykalor, 10 mg tabletid Zykalor, 15 mg tabletid Zykalor, 20 mg tabletid Zykalor, 30 mg tabletid _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks Zykalor 5 mg tablett sisaldab 5 mg aripiprasooli. Üks Zykalor 10 mg tablett sisaldab 10 mg aripiprasooli. Üks Zykalor 15 mg tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli. Üks Zykalor 20 mg tablett sisaldab 20 mg aripiprasooli. Üks Zykalor 30 mg tablett sisaldab 30 mg aripiprasooli. INN: _Aripiprazolum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat. Üks Zykalor 5 mg tablett sisaldab 67,74 mg laktoosi. Üks Zykalor 10 mg tablett sisaldab 62,33 mg laktoosi. Üks Zykalor 15 mg tablett sisaldab 93,42 mg laktoosi. Üks Zykalor 20 mg tablett sisaldab 124,76 mg laktoosi. Üks Zykalor 30 mg tablett sisaldab 186,99 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. 5 MG TABLETID Sinised, ristkülikukujulised tabletid, mõõtudega ligikaudu 8,0 x 4,5 mm. 10 MG TABLETID Roosad, ristkülikukujulised tabletid, mõõtudega ligikaudu 8,5 x 4,0 mm, tableti ühel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada kaheks võrdseks annuseks. 15 MG TABLETID Helekollased ümmargused tabletid, läbimõõduga ligikaudu 7,0 mm. 20 MG TABLETID Valged kuni peaaegu valged ümmargused tabletid, läbimõõduga ligikaudu 8,0 mm, tableti ühel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada kaheks võrdseks annuseks. 30 MG TABLETID Roosad ümmargused tabletid, läbimõõduga ligikaudu 9,5 mm, tableti ühel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada kaheks võrdseks annuseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Skisofreenia ravi täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad. I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi ravi ning uue maniakaalse episoodi ärahoidmine täiskasvanutel, kellel valdavalt on esinenud maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid on allunud ravile aripiprasooliga (vt lõik 5.1). I tüüpi bipolaarse meeleoluhä Přečtěte si celý dokument