ZOVIRAX DUO 50MG/G+10MG/G Krém

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4127 ACIKLOVIR; 731 HYDROKORTISON

Dostupné s:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

ATC kód:

D06BB53

INN (Mezinárodní Name):

4127 ACIKLOVIR; 731 HYDROKORTISON

Dávkování:

50MG/G+10MG/G

Léková forma:

Krém

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

ACIKLOVIR, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0260983 Velikost balení: 1X2G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221171 Velikost balení: 1X2G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208819 Velikost balení: 1X2G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208818 Velikost balení: 1X2G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253285 Velikost balení: 1X2G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260952 Velikost balení: 1X2G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180938 Velikost balení: 1X2G I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144617 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208767 Velikost balení: 1X2G II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144618 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-03-03

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls212774/2023,
sukls154943/2023, sukls107975/2023, sukls79164/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ZOVIRAX DUO 50 MG/G + 10 MG/G KRÉM
aciclovirum a hydrocortisonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
▪
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny
v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se po 5 dnech po ukončení léčby nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Zovirax Duo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zovirax Duo používat
3.
Jak se Zovirax Duo používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Zovirax Duo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ZOVIRAX DUO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Zovirax Duo obsahuje dvě léčivé látky: aciklovir a hydrokortizon.
Aciklovir je antivirotikum, které
pomáhá bojovat s virem způsobujícím opary. Hydrokortizon je
slabý steroid, který zmírňuje zánět,
rozvíjející se při oparu.
Krém Zovirax Duo se používá u dospělých a dospívajících
starších 12 let k léčbě prvních známek a
příznaků oparů na rtech a na pokožce v okolí rtů (např.
brnění, svědění nebo zarudnutí), aby se snížila
pravděpodobnost, že se opar rozvine do puchýřku.
I když u Vás dojde k tvorbě puchýřku, Zovirax Duo zkrátí dobu
hojení o přibližně půl až jeden den
v porovnán

Charakteristika produktu

1
Sp.zn. sukls212774/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ZOVIRAX DUO 50 MG/G + 10 MG/G KRÉM
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje aciclovirum 50 mg a hydrocortisonum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: 67,5 mg cetostearylalkoholu, 8
mg natrium-lauryl-sulfátu a
200 mg propylenglykolu v 1 g krému.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Krém.
Bílý až nažloutlý krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba časných známek a příznaků recidivujících kožních
infekcí vyvolaných virem herpes labialis
(oparů) s cílem omezit progresi oparu do stádia ulcerativní léze
u imunokompetentních dospělých a
dospívajících (starších 12 let).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ:
Dospělí a dospívající (od 12 let):
Zovirax Duo se nanáší pětkrát denně po dobu 5 dnů (tj.
přibližně každé 3 - 4 hodiny s vynecháním
aplikace během noci). Léčba by měla být započata co nejdříve,
ideálně okamžitě, po objevení prvních
známek nebo příznaků. Krém je třeba při každé aplikaci
nanést v dostatečném množství na postižené
ložisko, včetně jeho okolního lemu, pokud je přítomen.
Léčba trvá 5 dní. Pacienty je třeba poučit, aby vyhledali pomoc
lékaře v případě, že jsou ložiska
přítomna i 5 dnů po ukončení léčby.
Pediatrická populace:
Bezpečnost a účinnost krému Zovirax Duo u dětí do 12 let nebyla
dosud stanovena.
ZPŮSOB PODÁNÍ:
Kožní podání.
2
Pacienti si musí před a po aplikaci krému umýt ruce a mají se
vyhnout zbytečnému tření ložisek či
dotýkání se jich ručníkem, aby se předešlo zhoršení či
přenosu infekce.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky, valaciklovir nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bodě
6.1.
Použití u kožních lézí způsobených jakýmkoli jiným virem
než herpes simplex nebo u plísňových,
bakteriálních či parazitárních kožních infekcí.
4.4
ZVL