ZOREM 10MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dostupné s:

Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel Array

ATC kód:

C08CA01

INN (Mezinárodní Name):

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AMLODIPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0262242 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262247 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262243 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262251 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262246 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262241 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262253 Velikost balení: 98 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262252 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262248 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262249 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262240 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262245 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262254 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262244 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262250 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262239 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262255 Velikost balení: 500X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192242 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192236 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0163110 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192243 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192244 Velikost balení: 98 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192240 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0163109 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192239 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192241 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192233 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0163111 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192235 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192234 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192245 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192237 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192246 Velikost balení: 500X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192238 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0032921 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095583 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032922 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2001-11-07

Informace pro uživatele

1
/
7
Sp. zn. sukls246781/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Zorem 5 mg tablety
Zorem 10 mg tablety
amlodipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Zorem a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zorem
užívat
3.
Jak se přípravek Zorem užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Zorem uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ZOREM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Zorem obsahuje léčivou látku amlodipin, která patří
do skupiny léků nazývaných antagonisté
vápníku.
Přípravek Zorem se používá k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze) nebo určitého druhu bolesti
na hrudi zvané angina pectoris, jejíž vzácnou formou je
Prinzmetalova angina pectoris.
_ _
U pacientů s vysokým krevním tlakem tento léčivý přípravek
snižuje napětí hladké svaloviny cévní
stěny, takže krev jimi může snadněji procházet. U pacientů s
anginou pectoris přípravek Zorem zlepšuje
zásobení srdce krví, které tím dostává větší přísun
kyslíku, což zabraňuje vzniku bolesti. Tento přípravek
neposkytuje okamžitou úlevu od bolesti na hrudi způsobenou anginou
pectoris.
2.
ČEMU MU

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls246781/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ZOREM 5 mg tablety
ZOREM 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum
5 mg.
Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum
10 mg.
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
5 mg tablety: Bílé až téměř bílé tablety, tvaru
osmiúhelníku, s vyraženým označením AML 5 a půlicí
rýhou na jedné straně a označením VLE na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
10 mg tablety: Bílé až téměř bílé tablety, tvaru
osmiúhelníku, s vyraženým označením AML 10 na jedné
straně a označením VLE na druhé straně.
5 mg tablety: Bílé až téměř bílé tablety, tvaru
osmiúhelníku, s vyraženým označením AML 5 a půlicí
rýhou na jedné straně a bez označení na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
10 mg tablety: Bílé až téměř bílé tablety, tvaru
osmiúhelníku, s vyraženým označením AML 10 na jedné
straně a bez označení na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze.
Chronická stabilní angina pectoris.
Vasospastická (Prinzmetalova) angina._ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
V léčbě hypertenze i anginy pectoris je obvyklá počáteční
dávka 5 mg přípravku Zorem 1x denně; tu je
pak možno zvyšovat až na maximální dávku 10 mg, v závislosti na
individuální odpovědi pacienta._ _
U
hypertenzních
pacientů
se
přípravek
Zorem_ _
podává
v
kombinaci
s
thiazidovými
diuretiky,
alfablokátory, betablokátory nebo inhibitory angiotensin
konvertujícího enzymu. U anginy pectoris lze
2
přípravek Zorem_ _použít jako monoterapii, nebo v kombinaci s
dalšími antianginózními přípravky i u
pacientů s anginou pectoris refrakterní vůči nitrátům a/nebo
vůči blokátorům beta-adrenergních
receptorů podávaným v adekvátních