ZORAC® GEL

Země: Jihoafrická republika

Jazyk: angličtina

Zdroj: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Dostupné s:

Allergan

Informace pro uživatele

ZORAC® GEL
SCHEDULING STATUS:
Schedule 3
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
ZORAC
®
 GEL
ZORAC
®
0,05% Gel and ZORAC
®
0,1% Gel
COMPOSITION:
ZORAC® 0,05% Gel:
Tazarotene
 0,5 mg/g of gel
ZORAC® 0,1% Gel: Tazarotene 1 mg/g of gel
Preservative: Benzyl alcohol 1,0% (m/m)
Antioxidants: Ascorbic acid 0,5% (m/m)

Butylhydroxyanisole 0,5% (m/m)

Butylhydroxytoluene 0,5% (m/m)
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A 13.9.1 Dermatological preparations. Preparations for psoriasis
PHARMACOLOGICAL ACTION
Tazarotene is a member of the acetylenic class of retinoids. Tazarotene is a retinoid prodrug which is converted to its
active form, M1 ("tazarotenic acid'), by rapid de-esterification in most biological systems. "Tarazotenic acid" binds to and
regulates gene expression through all three members of the RAR family of retinoid nuclear receptors, RAR
alpha
, RAR
beta
and RAR
gamma
. Within the RAR family, "tazarotenic acid" shows selectivity for RAR
beta
 and RAR
gamma
. "Tazarotenic
acid" does not bind to or activate the RXR family of receptors. In addition, both cellular and in vivo studies show that,
like tretinoin, tazarotene modulates cell differentiationand proliferation in a wide range of tissues.
Among its specific pharmacological activities, topical tazarotene blocks induction of epidermal ornithine decarboxylase
(ODC) activity in the hairless mouse by the tumour promoter 12-O-tetradecanoylphorbol 13-acetate (TPA). ODC
catalyzes the first step in polyamine synthesis and is associated with cell proliferation and hyperplasia; both ODC
activity and hyperplasia are elevated in the epidermal layer of the psoriatic plaque.
In cultured human keratinocytes, tazarotene suppresses expression of MRP8, an inflammatory marker present in psoriatic
epidermis at high levels and blocks the synthesis of cornified enve