ZONISAMIDA RATIOPHARM 100 MG CAPSULAS DURAS EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

ZONISAMIDA

Dostupné s:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kód:

N03AX15

INN (Mezinárodní Name):

ZONISAMIDE

Dávkování:

100 mg

Léková forma:

CÁPSULA DURA

Složení:

ZONISAMIDA 100 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Zonisamida

Přehled produktů:

ZONISAMIDA RATIOPHARM 100 MG CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas (Blister OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 01/12/2015 No Comercializado - ZONISAMIDA RATIOPHARM 100 MG CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas (Blister PVC/ACLAR/PVC/AL) Autorizado 01/12/2015 No Comercializado - ZONISAMIDA RATIOPHARM 100 MG CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas (Blister PVC/PE/PVDC/AL) Autorizado 01/12/2015 Comercializado

Stav Autorizace:

Anulado

Datum autorizace:

2015-12-01

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZONISAMIDA RATIOPHARM 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Zonisamida ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zonisamida ratiopharm
3. Cómo tomar Zonisamida ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zonisamida ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZONISAMIDA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zonisamida ratiopharm contiene el principio activo zonisamida, y se
utiliza como antiepiléptico.
Zonisamida ratiopharm se utiliza para tratar crisis que afectan a una
parte del cerebro (crisis parcial), que
puede o no ir seguida de una crisis que afecta a todo el cerebro
(generalización secundaria).
Zonisamida ratiopharm puede utilizarse:

Por sí solo para tratar las crisis convulsivas en adultos.

Con otros antiepilépticos para tratar las crisis convulsivas en
adultos, adolescentes y niños de 6 años y
mayores.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZONISAMIDA RATIOPHARM
NO TOME ZONISAMIDA RATIOPHARM:

si usted es alérgico a zonisamida o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),

si usted es alérgico a otras sulfonamidas. Por ejemplo: antibióticos
de sulfonamida, diuréticos de
tiazida y antidiabéticos de sulfonilurea.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Zonisamida pertenece a un grupo de medicamentos (sulfonamidas)

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zonisamida ratiopharm 25 mg cápsulas duras EFG
Zonisamida ratiopharm 50 mg cápsulas duras EFG
Zonisamida ratiopharm 100 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 25 mg de zonisamida.
Cada cápsula dura contiene 50 mg de zonisamida.
Cada cápsula dura contiene 100 mg de zonisamida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Zonisamida
ratiopharm
25
mg
cápsulas duras
EFG:
cápsula
de
gelatina
dura
de
tamaño
nº
4,
de
aproximadamente 14 mm x 5 mm, con tapa y cuerpo de color blanco, lleno
de un granulado blanco o
blanquecino, impreso con “25” en el cuerpo.
Zonisamida
ratiopharm
50
mg
cápsulas duras
EFG:
cápsula
de
gelatina
dura
de
tamaño
nº
3,
de
aproximadamente 16 mm x 6 mm, con tapa de color gris y cuerpo de color
blanco, lleno de un granulado
blanco o blanquecino, impreso con “50” en el cuerpo.
Zonisamida ratiopharm 100 mg cápsulas duras EFG: cápsula de gelatina
dura de tamaño nº 1, de
aproximadamente 19 mm x 7 mm, con tapa de color naranja y cuerpo de
color blanco, lleno de un
granulado blanco o blanquecino, impreso con “100” en el cuerpo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zonisamida ratiopharm está indicado como:

monoterapia en el tratamiento de las crisis parciales, con o sin
generalización secundaria, en
adultos con epilepsia recién diagnosticada (ver sección 5.1).

tratamiento concomitante en el tratamiento de las crisis parciales,
con o sin generalización
secundaria, en adultos, adolescentes y niños de 6 años y mayores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
_ _
_Aumento de la dosis y mantenimiento _
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Zonisamida puede usarse como monoterapia o añadirse a una terapia
existente en adultos. La dosis debe
ajustarse en función del efecto clínico. En la Tabla 1 se indican
las recomendaciones sobre el aumento de la
dosis y las dosis de mantenimiento. Algunos pacient