ZOLOFT 50MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel Array

ATC kód:

N06AB06

INN (Mezinárodní Name):

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SERTRALIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0254652 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254653 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254651 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254658 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254654 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254660 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254655 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254656 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254664 Velikost balení: 294 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254659 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254666 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254650 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254657 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254661 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254662 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254665 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254663 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191885 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241325 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191881 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191883 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0053950 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191886 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191889 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191890 Velikost balení: 294 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191887 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191891 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0119514 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0146917 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191882 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191888 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191884 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0054462 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191892 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls158536/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Zoloft 50 mg potahované tablety
Zoloft 100 mg potahované tablety
sertralinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Zoloft a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zoloft
užívat
3.
Jak se přípravek Zoloft užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Zoloft uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ZOLOFT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Zoloft
obsahuje
léčivou
látku
sertralin.
Sertralin
patří
do
skupiny
látek
nazývaných
inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI); tyto léky se
používají k léčbě deprese a/nebo
úzkosti. _ _
Přípravek Zoloft je určen k léčbě
-
deprese a k prevenci návratu deprese (u dospělých)
-
sociální úzkostné poruchy (u dospělých)
-
posttraumatické stresové poruchy (u dospělých)
-
panické poruchy (u dospělých)
-
obsedantně-kompulzivní poruchy (u dospělých a dětí a
dospívajících ve věku 6-17 let)
Deprese je klinické onemocnění, při kterém se můžete cítit
smutný(á), nemůžete pořádně spát nebo se
těšit ze života jako dříve.
Obsedantně-kompulzivní porucha a panická porucha jso

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls158536/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Zoloft 50 mg potahované tablety
Zoloft 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Zoloft 50 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralini
hydrochloridum odpovídající sertralinum
50 mg.
Zoloft 100 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralini
hydrochloridum odpovídající sertralinum
100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
ZOLOFT 50 MG:
bílé, oválné (10,3 x 4,2 mm), potahované tablety s půlicí
rýhou, označené na jedné straně „PFIZER“,
na druhé straně „ZLT-50“ Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
ZOLOFT 100 MG:
bílé, oválné (13,1 x 5,2 mm), potahované tablety, označené na
jedné straně „PFIZER“, na druhé straně
„ZLT-100“
4.
KL
INICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sertralin je indikován k léčbě:
Epizod deprese a k prevenci návratu depresivních epizod.
Panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
Obsedantně-kompulzivní poruchy (obsessive-compulsive disorder - OCD)
u dospělých a pediatrické
populace ve věku 6-17 let.
Sociální úzkostné poruchy.
Posttraumatické stresové poruchy (post-traumatic stress disorder –
PTSD).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Úvodní léčba_
_ _
_Deprese a OCD _
Léčba sertralinem má být zahájena dávkou 50 mg/den.
2
_Panická porucha, PTSD a sociální úzkostná porucha _
_ _
Léčba má být zahájena dávkou 25 mg/den. Po jednom týdnu má
být zvýšena na dávku 50 mg jednou
denně. U tohoto dávkovacího režimu bylo prokázáno snížení
četnosti výskytu nežádoucích účinků na
počátku léčby charakteristických pro panickou poruchu.
_Titrace dávky_
_ _
_Deprese, OCD, panická porucha, sociální úzkostná porucha a PTSD_
_ _
Pro pacienty neodpovídající na dávku 50 mg může být
prospěšné zvyšování dávky. Změny dávky se
musí provádět po 50 mg v intervalech nejméně jednoho týdne, a to
až na maximá