Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Zolmitriptano
Generis Farmacêutica, S.A.
N02CC03
Zolmitriptan
5 mg
Comprimido orodispersível
Zolmitriptano 5 mg
Via oral
2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
zolmitriptan
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Blister 6 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5223755 CNPEM: 50038222 CHNM: 10040406 Grupo Homogéneo: Zolmitriptano | A106 | Oral | 5 mg | [1-6] unidades
Autorizado
2009-09-30
APROVADO EM 17-06-2021 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Zolmitriptano Aurovitas 2,5 mg e 5 mg comprimidos orodispersíveis Zolmitriptano Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Zolmitriptano Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Aurovitas 3. Como tomar Zolmitriptano Aurovitas 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Zolmitriptano Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zolmitriptano Aurovitas e para que é utilizado Zolmitriptano Aurovitas contém zolmitriptano e pertence a um grupo de medicamentos designados por triptanos. Zolmitriptano Aurovitas é utilizado para tratar a dor de cabeça da enxaqueca em adultos com idade igual ou superior a 18 anos. Os sintomas de enxaqueca poderão ser provocados pela dilatação dos vasos sanguíneos da cabeça. Pensa-se que Zolmitriptano Aurovitas reduz a dilatação destes vasos sanguíneos. Isto ajuda a fazer desaparecer a dor de cabeça e outros sintomas de um ataque de enxaqueca, como as náuseas ou vómitos e ficar sensível à luz e ao som. Zolmitriptano Aurovitas apenas atua após o início da crise de enxaqueca. Não o vai impedir de ter uma crise. 2. O que precisa de saber a ntes de tomar Zolmitriptano Aurovitas Não tome Zolmitriptano Aurovitas - se tem alergia ao zolmitriptano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se tem pressão arte Přečtěte si celý dokument
APROVADO EM 17-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zolmitriptano Aurovitas 2,5 mg comprimidos orodispersíveis Zolmitriptano Aurovitas 5 mg comprimidos orodispersíveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível de 2,5 mg contém 2,5 mg de zolmitriptano. Cada comprimido orodispersível de 5 mg contém 5 mg de zolmitriptano. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível de 2,5 mg contém 4 mg de aspartame. Cada comprimido orodispersível de 5 mg contém 8 mg de aspartame. Lista completa dos excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível. Zolmitriptano Aurovitas 2,5 mg comprimidos orodispersíveis são comprimidos brancos e redondos, achatados e com o diâmetro de 7,5 mm. Zolmitriptano Aurovitas 5 mg comprimidos orodispersíveis são comprimidos brancos e redondos, achatados e com o diâmetro de 9,5 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Zolmitriptano Aurovitas é indicado em adultos com idade igual ou superior a 18 anos para o tratamento agudo da cefaleia da enxaqueca com ou sem aura. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Para doses não possíveis/praticáveis com esta dosagem estão disponíveis outras dosagens deste medicamento. A dose recomendada de zolmitriptano para tratar uma crise de enxaqueca é de 2,5 mg. É aconselhável que o zolmitriptano seja tomado o mais cedo possível após o início da cefaleia da enxaqueca, mas também é eficaz se tomado numa fase mais tardia. APROVADO EM 17-06-2021 INFARMED Caso os sintomas de enxaqueca reapareçam nas 24 horas após uma resposta inicial, poderá ser tomada uma segunda dose. Se for necessária uma segunda dose, não deverá ser tomada no intervalo de 2 horas após a dose inicial. Se um doente não responde à primeira dose, é improvável que uma segunda dose seja benéfica no mesmo ataque. Se um doente não alcançar um alívio satisfatório com doses de 2,5 mg, para os ataques subsequentes pode Přečtěte si celý dokument