ZOLEDRONIC ACID NORAMEDA infusioonilahuse kontsentraat

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

zoledroonhape

Dostupné s:

Norameda UAB

ATC kód:

M05BA08

INN (Mezinárodní Name):

zoledroonhape

Dávkování:

4mg 5ml 1TK

Léková forma:

infusioonilahuse kontsentraat

Druh předpisu:

R

Informace pro uživatele

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Zoledronic acid Norameda, 4 mg/5 ml infusioonilahuse kontsentraat
Zoledroonhape
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.>
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Zoledronic acid Norameda ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zoledronic acid Norameda kasutamist
3.
Kuidas Zoledronic acid Norameda’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zoledronic acid Norameda’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Zoledronic acid Norameda ja milleks seda kasutatakse
Zoledronic acid Norameda toimeaine on zoledroonhape, mis kuulub
bisfosfonaatideks nimetatud
ravimite rühma. Zoledroonhape toimib seondudes luukoega ning
aeglustades seal toimuvaid protsesse.
Seda kasutatakse:
-
Luutüsistuste, nt luumurdude, ennetamiseks luumetastaasidega (vähi
levik algsest asukohast
luudesse) täiskasvanud patsientidel.
-
Kaltsiumisisalduse vähendamiseks veres täiskasvanud patsientidel
juhtudel, kui see on kasvaja
tõttu liiga kõrge. Kasvajad võivad kiirendada luudes toimuvaid
protsesse nii, et neist vabaneb
normaalsest rohkem kaltsiumi. Seda seisundit nimetatakse kasvajast
tingitud hüperkaltseemiaks.
2.
Mida on vaja teada enne Zoledronic acid Norameda kasutamist
Järgige täpselt arstilt saadud juhiseid.
Enne Zoledronic acid Norameda’ga ravi alustamist teeb arst
vereanalüüsid ja kontrollib regulaarsete
intervallide järel teie ravivastust.
Ärge kasutage Zoledronic acid Norameda’t:
-
kui toidate last rinnaga.
-
kui olete zoledroonhappe, mõn

Charakteristika produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zoledronic acid Norameda, 4 mg/5 ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal 5 ml kontsentraadiga sisaldab 4 mg zoledroonhapet
(monohüdraadina).
Üks milliliiter kontsentraati sisaldab 0,8 mg zoledroonhapet
(monohüdraadina).
INN: Acidum zoledronicum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge ja värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Luukude haarava kaugelearenenud pahaloomulise kasvajaga seotud
luustiku tüsistuste
(patoloogilised luumurrud, seljaaju kompressioon, luude kiiritusravi
või operatsioon, tuumorist
indutseeritud hüperkaltseemia) vältimine täiskasvanutel.
-
Tuumorist indutseeritud hüperkaltseemia (TIH) ravi täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Zoledroonhapet võivad määrata ja manustada ainult intravenoosse
bisfosfonaadi manustamises
kogenud tervishoiutöötajad. Zoledronic acid Norameda’ga ravi
saavatele patsientidele tuleb anda
pakendi infoleht ja patsiendi meeldetuletuskaart.
Annustamine
Luustikuga seotud tüsistuste vältimine luukude haarava
kaugelearenenud pahaloomulise kasvajaga
patsientidel
Täiskasvanud ja eakad
Soovitatav annus luustikuga seotud tüsistuste vältimiseks luukude
haarava kaugelearenenud
pahaloomulise kasvajaga patsientidele on 4 mg zoledroonhapet iga 3…4
nädala järel.
Patsiendid peavad lisaks võtma suu kaudu 500 mg kaltsiumi ja 400 RÜ
D-vitamiini ööpäevas.
Otsuse korral kasutada ravimit luumetastaasidega patsientidel
luustikuga seotud tüsistuste
ennetamiseks, tuleb arvestada, et ravitoime ilmneb 2...3 kuu pärast.
Tuumorist indutseeritud hüperkaltseemia (TIH) ravi
Täiskasvanud ja eakad
Soovitatav annus hüperkaltseemia korral (albumiinkorrigeeritud
seerumi kaltsiumisisaldus
≥12,0 mg/dl või 3,0 mmol/l) on 4 mg zoledroonhapet ühekordse
annusena.
Neerukahjustus
Tuumorist indutseeritud hüperkaltseemia (TIH):
Raske neerukahjustusega TIH patsientidel võib ravi Zoledronic acid
Norame