ZIVAFERT KIT 5000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

chorion gonadotropin

Dostupné s:

Ibsa Pharma Kft.

ATC kód:

G03GA01

INN (Mezinárodní Name):

chorionic gonadotrophin

Třída:

TK

Přehled produktů:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - + 1 ml oldószer (I-es típusú üveg) előretöltött fecskendőben 1 db hosszú injekciós tűvel és 1 db vékony tűvel - OGYI-T-23869 / 01 - Sz - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - + 1 ml oldószer (I-es típusú üveg) előretöltött fecskendőben 1 db hosszú injekciós tűvel és 1 db vékony tűvel - OGYI-T-23869 / 02 - Sz - TK - igen

Stav Autorizace:

Önálló teljes

Datum autorizace:

2021-04-29

Informace pro uživatele

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Zivafert Kit 5000 NE
por és oldószer oldatos injekcióhoz
humán koriogonadotropin
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely
lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével.
A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén
(Mellékhatások bejelentése) talál további
tájékoztatást.
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.

Ebben a tájékoztatóban a Zivafert Kit 5000 NE por és oldószer
oldatos injekcióhoz a továbbiakban
Zivafert Kit-ként szerepel.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zivafert Kit és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zivafert Kit alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Zivafert Kit-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zivafert Kit-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zivafert Kit és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Zivafert Kit?
A Zivafert Kit humán koriogonadotropint tartalmaz – egy hormont,
amit humán vizeletből állítanak
elő. A humán koriogonadotropin a gon

Charakteristika produktu

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely
lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zivafert Kit 5000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5000 NE humán koriogonadotropint tartalmaz injekciós üvegenként,
amit humán vizeletből állítanak
elő.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz
Por (injekciós üvegben): fehér vagy csaknem fehér, liofilizált
por.
Oldószer (előretöltött fecskendőben; 0,9%-os
nátrium-klorid-oldat): tiszta, színtelen oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Anovulációs vagy oligoovulációs nőknél az ovuláció és a
luteinizációs indukció kiváltására, a
tüszőnövekedés stimulálása után.
Asszisztált reprodukciós technológiai (ART) programhoz, például
az in vitro megtermékenyítéshez: a
tüsző növekedésének stimulálása után a végső tüszőérés
és a luteinizáció kiváltására.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A kezelést csak meddőség kezelésében jártas orvos indíthatja.
Adagolás
Anovulációs vagy oligoovulációs nőknél: egy (5000 NE) vagy két
(10 000 NE) injekciós üveg
Zivafert Kit-t kell alkalmazni 24-48 órán belül, miután a
tüszőnövekedés optimális stimulációját
elérték. A páciensnek a Zivafert Kit injekció beadása napján és
az azt követő napon javasolt a
közösülés.
Asszisztált reprodukciós technológia, például in vitro
fertilizáció (IVF) alkalmazása esetén: az utolsó
FSH-készítmény vagy hMG-készítmény alkalmazását követően –
amikor a tüszőnövekedés optimális
stimulációját elérték – egy (5000 NE) vagy két (10 000 NE)
injekciós üveg Zivafert Kit-et kell
alkalmazni 2