ZITINN 250 mg filmtabletta

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

azitromicin

Dostupné s:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kód:

J01FA10

INN (Mezinárodní Name):

azithromycin

Třída:

TT

Přehled produktů:

Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22373 / 01 - V - TT - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - (OPA/PVC/Al) - OGYI-T-22373 / 02 - V - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22373 / 03 - V - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - (OPA/PVC/Al) - OGYI-T-22373 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SUMAMED 250 mg kemény kapszula - OGYI-T-05272; AZI SANDOZ 250 mg filmtabletta - OGYI-T-20095; AZITHROMYCIN 1 A PHARMA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-20260; AZIWILL 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22512; AZITHROMYCIN ARAMIS 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22570; AZIBIOT 250 mg filmtabletta - OGYI-T-20138; AZITHROMYCIN KRKA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22656; AZIROWILL 250 mg filmtabletta - OGYI-T-23660

Stav Autorizace:

Hybrid

Datum autorizace:

2012-12-04

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZITINN 250 MG FILMTABLETTA
ZITINN 500 MG FILMTABLETTA
azitromicin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zitinn 250 mg és 500 mg filmtabletta
(továbbiakban: Zitinn) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zitinn szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zitinn-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zitinn-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZITINN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az azitromicin a makrolid típusú antibiotikumok
gyógyszercsoportjába tartozik. Az antibiotikumok
mikroorganizmusok, pl. baktériumok által okozott fertőzések
kezelésére alkalmazhatók.
Az azitromicin olyan fertőzések kezelésére alkalmazható,
amelyekben a fertőzést okozó baktériumok
érzékenyek az azitromicinre, például:
-
mellkasi-, torok- vagy orrüregi fertőzések (pl. hörghurut,
tüdőgyulladás, mandulagyulladás,
torokgyulladás [faringitisz] és orrmelléküreg-gyulladás),
-
fülfertőzések,
-
bőr-és lágyszöveti fertőzések, az elfertőződött égési sebek
kivételével,
-
a vizeletet a húgyhólyagból elvezető húgycső (uretra) vagy a
méhnyak (c

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ZITINN 250 MG FILMTABLETTA
ZITINN 500 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Zitinn 250 mg filmtabletta_
250 mg azitromicint tartalmaz (azitromicin-dihidrát formájában).
_Zitinn 500 mg filmtabletta_
500 mg azitromicint tartalmaz (azitromicin-dihidrát formájában).
Ismert hatású segédanyag
ok:
A Zitinn 250 mg filmtabletta: 60 mg vízmentes laktóz
filmtablettánként.
A Zitinn 500 mg filmtabletta: 120 mg vízmentes laktóz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Zitinn 250 mg filmtabletta: fehér vagy törtfehér, ovális, 6,7 ×
13,5 mm méretű, mindkét oldalán
domború filmtabletta, egyik oldalán „250” jelöléssel, a másik
oldal sima.
Zitinn 500 mg filmtabletta: fehér vagy törtfehér, ovális, 9,7 ×
17,9 mm méretű, mindkét oldalán
domború filmtabletta, egyik oldalán „500” jelöléssel, a másik
oldal sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az azitromicin az alábbi, azitromicinre érzékeny mikroorganizmusok
által okozott bakteriális
fertőzések kezelésére javallott (lásd 4.4 és 5.1 pont):
-
acut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizált);
-
akut bakteriális otitis media (megfelelően diagnosztizált);
-
pharyngitis, tonsillitis,
-
krónikus bronchitis akut exacerbatioja (megfelelően
diagnosztizált);
-
enyhe-, közepesen súlyos közösségben szerzett pneumonia;
-
enyhe és közepesen súlyos bőr-, és lágyrész fertőzések, pl.
folliculitis, cellulitis, erysipelas;
-
_Chlamydia trachomatis_ okozta szövődménymentes urethritis és
cervicitis;
Figyelembe kell venni az antibiotikumok helyes alkalmazására
vonatkozó hivatalos útmutatást.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Zitinn-t napi egyszeri dózisban kell alkalmazni. A különböző
fertőzések esetében szükséges
kezelések időtartamát lásd az alábbiakban.
OGYÉI/48946/2016
OGYÉI/48947/2016
_Felnőttek, gyermekek és 45 kg-os vagy ezt meghaladó testtömegű
ser