Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AZITHROMYCIN
Pfizer Corporation Austria GmbH
J01FA10
AZITHROMYCIN
10 ml Durchstichflache, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Azithromycin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-08-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER_ _ ZITHROMAX ® I.V. 500 MG - PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Azithromycin-Dihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zithromax und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Zithromax beachten? 3. Wie ist Zithromax anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zithromax aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZITHROMAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zithromax ist ein Antibiotikum, d. h. ein Arzneimittel, das gegen Bakterien wirkt. Bakterien sind winzige Krankheitserreger, die verschiedene Infektionen hervorrufen können. Nach der Anwendung wird der in Zithromax enthaltene Wirkstoff Azithromycin über den Blutkreislauf gezielt zum erkrankten Gewebe transportiert, wo er seine Wirkung gegen die Bakterien entfaltet. Zithromax i.v. wirkt bei hospitalisierungspflichtiger, ambulant erworbener Lungenentzündung, verursacht durch Azithromycin-empfindliche Erreger einschließlich _Legionella pneumophila_ , _ _ bei Patienten, die anfangs eine intravenöse Therapie benötigen (siehe Abschnitt 3 „Wie ist Zithromax anzuwenden?“). Pneumonien, verursacht durch gramnegative Erreger mit Ausnahme von Haemophilus und _Moraxella _ _catarrhalis_ , waren in den klinische Přečtěte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zithromax ® i.v. 500 mg - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält 500 mg Azithromycin (als Dihydrat) zur Herstellung einer Lösung von 100 mg/ml zur weiteren Verdünnung. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumhydroxid (198,3 mg pro Durchstechflasche). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weißes Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von hospitalisierungspflichtiger, ambulant erworbener Pneumonie, verursacht durch Azithromycin-empfindliche Erreger einschließlich _Legionella pneumophila_,_ _bei Patienten, die initial eine intravenöse Therapie benötigen (siehe Abschnitt 4.2). Pneumonien, verursacht durch gramnegative Erreger mit Ausnahme von Haemophilus und _Moraxella _ _catarrhalis_, waren in den klinischen Studien ausgeschlossen. Dieses Präparat sollte nur von Spezialisten angewendet werden. Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden. Zithromax ® i.v. 500 mg - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Anwendung bei Erwachsenen_ Die empfohlene Tagesdosis zur Behandlung von hospitalisierungspflichtiger, ambulant erworbener Pneumonie bei Erwachsenen beträgt 500 mg täglich als intravenöse Einzeldosis für mindestens 2 Tage. Der Zeitpunkt der Umstellung von einer intravenösen auf eine orale Therapie mit Zithromax 500 mg ist vom behandelnden Arzt in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen zu bestimmen. Die Gesamttherapiedauer ist vom behandelnden Arzt in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen zu bestimmen und soll 7 - 10 Tage betragen. _Anwendung bei Kindern und Jugendlichen_ Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Zithromax i.v. bei der Behandlung von Infektionen bei Kindern und Jugend Přečtěte si celý dokument