Ziprasidon Viatris 80 mg Hartkapseln

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

ZIPRASIDONHYDROCHLORID

Dostupné s:

Upjohn EESV

ATC kód:

N05AE04

INN (Mezinárodní Name):

ziprasidone hydrochloride

Druh předpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2012-02-16

Informace pro uživatele

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ZIPRASIDON VIATRIS 20 MG HARTKAPSELN
ZIPRASIDON VIATRIS 40 MG HARTKAPSELN
ZIPRASIDON VIATRIS 60 MG HARTKAPSELN
ZIPRASIDON VIATRIS 80 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Ziprasidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ziprasidon Viatris und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ziprasidon Viatris beachten?
3.
Wie ist Ziprasidon Viatris einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ziprasidon Viatris aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZIPRASIDON VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ziprasidon Viatris gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antipsychotika bezeichnet
werden.
Ziprasidon Viatris wird bei Erwachsenen zur Behandlung von
Schizophrenie eingesetzt. Dabei handelt
es sich um eine psychische Störung, die mit folgenden Symptomen
einhergeht: Hören, Sehen und
Spüren von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind, Glauben an
Dinge, die nicht wahr sind,
übermäßiges Misstrauen, Abwesenheitsgefühl und Schwierigkeiten
beim Knüpfen von sozialen
Kontakten, Nervosität, Niedergeschlagenheit oder Ängstlichkeit.
Ebenso wird Ziprasidon Viatris bei Erwachsenen sowie bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 10
bis 17 Jahren zur Behandlung von manischen oder gemischten Episoden

Charakteristika produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ziprasidon Viatris 20 mg Hartkapseln
Ziprasidon Viatris 40 mg Hartkapseln
Ziprasidon Viatris 60 mg Hartkapseln
Ziprasidon Viatris 80 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 20 mg, 40 mg, 60 mg oder
80 mg Ziprasidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 20 mg Kapsel enthält 66,1 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 40 mg Kapsel enthält 87,83 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 60 mg Kapsel enthält 131,74 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 80 mg Kapsel enthält 175,65 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
20 mg: Blau/weiße Hartkapseln der Größe 4 mit den Kennzeichnungen
„Pfizer“ und „ZDX 20“.
40 mg: Blaue Hartkapseln der Größe 4 mit den Kennzeichnungen
„Pfizer“ und „ZDX 40“.
60 mg: Weiße Hartkapseln der Größe 3 mit den Kennzeichnungen
„Pfizer“ und „ZDX 60“.
80 mg: Blau/weiße Hartkapseln der Größe 2 mit den Kennzeichnungen
„Pfizer“ und „ZDX 80“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ziprasidon ist indiziert zur Behandlung von Schizophrenie bei
Erwachsenen.
Ziprasidon ist indiziert zur Behandlung von manischen oder gemischten
Episoden mittleren
Schweregrades im Rahmen von bipolaren Störungen bei Erwachsenen sowie
Kindern und
Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren (die Prävention von
Episoden bipolarer Störungen wurde
nicht nachgewiesen – siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Dosis in der Akutphase der Schizophrenie und der
bipolaren Manie beträgt 2-mal
täglich 40 mg, zusammen mit Nahrung. Die Tagesdosis kann - abhängig
vom klinischen Ansprechen
des Patienten - auf bis zu maximal 2-mal täglich 80 mg erhöht
werden. Wenn erforderlich, kann die
höchste empfohlene Dosis bereits am dritten Behandlungstag erreicht
werden.
2
_Die Höchstdosis darf