ZINNAT 125MG/5ML Granule pro perorální suspenzi

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10027 CEFUROXIM-AXETIL

Dostupné s:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC kód:

J01DC02

INN (Mezinárodní Name):

10027 CEFUROXIM-AXETIL

Dávkování:

125MG/5ML

Léková forma:

Granule pro perorální suspenzi

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CEFUROXIM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0269026 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269028 Velikost balení: 40ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269031 Velikost balení: 80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269029 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269027 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269030 Velikost balení: 70ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231954 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231955 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0042844 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042845 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls186234/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ZINNAT 125 MG/5 ML GRANULE PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI
cefuroxim
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Zinnat a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zinnat
užívat
3.
Jak se přípravek Zinnat užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Zinnat uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ZINNAT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Zinnat je antibiotikum, které se užívá k léčbě
dospělých a dětí. Působí tak, že zabíjí bakterie,
které způsobují infekce. Patří do skupiny léků nazývaných
_cefalosporiny_
.
Přípravek Zinnat se užívá k léčbě infekcí:
•
krku,
•
vedlejších nosních dutin,
•
středního ucha,
•
plic a hrudníku,
•
močových cest,
•
kůže a měkkých tkání.
Přípravek Zinnat se užívá rovněž:
•
k léčbě Lymeské boreliózy (infekce, kterou šíří klíšťata).
Váš lékař může otestovat typ bakterie způsobující Vaši
infekci a sledovat během léčby, zda jsou
bakterie na Zinnat citlivé.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ZINNAT
UŽÍVAT
NEUŽ�

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls186234/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Zinnat 125 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
5 ml suspenze obsahuje 125 mg cefuroximu (jako cefuroxim-axetil 150
mg)
Pomocné látky se známým účinkem:
Obsahuje 0,021 g aspartamu (E951) v jedné 5ml dávce
Obsahuje 3,1 g sacharosy v jedné 5ml dávce
Obsahuje 6 mg propylenglykolu (E1520) v jedné 5ml dávce
Obsahuje 4,5 mg benzylalkoholu (E1519) v jedné 5ml dávce
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Granule pro perorální suspenzi
Bílé až téměř bílé sypké granule
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Zinnat je indikován k léčbě níže uvedených infekcí
u dospělých a dětí od 3 měsíců věku (viz
body 4.4 a 5.1).
•
Akutní streptokoková tonzilitida a faryngitida.
•
Akutní bakteriální sinusitida.
•
Akutní otitis media.
•
Akutní exacerbace chronického obstrukčního plicního onemocnění.
•
Cystitida.
•
Pyelonefritida.
•
Nekomplikované infekce kůže a měkkých tkání.
•
Léčba časného stádia Lymeské boreliózy.
Při použití přípravku je třeba dbát oficiálních doporučení
pro správné používání antibiotik.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklý cyklus léčby je sedm dnů (může se pohybovat v rozmezí
od pěti do deseti dnů). Dávka
cefuroximu, která je zvolena k léčbě individuální infekce, by
měla zohlednit:
•
Očekávané patogeny a jejich pravděpodobná citlivost k
cefuroxim-axetilu
•
Závažnost a místo infekce
2
•
Věk, tělesnou hmotnost a funkce ledvin pacienta; jak je znázorněno
níže.
Délka léčby má být stanovena podle typu infekce a odpovědi
pacienta a obecně nemá být delší, než je
doporučeno.
_Tabulka 1. _
_Dospělí a děti (_

_ 40 kg) _
INDIKACE
DÁVKOVÁNÍ
Akutní tonzilitida a faryngitida, akutní
bakteriální sinusitida
250 mg dvakrát denně
Akutní otitis media
500 mg dvakrát denně
Akutní exa