Zinacef 750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

Země: Slovinsko

Jazyk: slovinština

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivní složka:

cefuroksim

Dostupné s:

GSK d.o.o., Ljubljana

ATC kód:

J01DC02

INN (Mezinárodní Name):

cefuroksim

Léková forma:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Složení:

cefuroksim 750 mg / 1 viala

Podání:

Intravenska uporaba

Jednotky v balení:

1 viala

Druh předpisu:

H

Terapeutické skupiny:

cefuroksim

Přehled produktů:

Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Stav Autorizace:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizace:

2015-02-12

Informace pro uživatele

2a
185803
JAZMP-IA/026-19.05.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
ZINACEF 750 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
cefuroksim
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali z
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali z medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Zinacef in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Zinacef
3.
Kako uporabljati zdravilo Zinacef
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Zinacef
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ZINACEF IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Zinacef je antibiotik, ki se uporablja pri odraslih in
otrocih. Deluje tako, da uniči bakterije, ki
povzročajo okužbe. Spada v skupino zdravil, imenovanih
_cefalosporini_
.
ZDRAVILO ZINACEF SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE OKUŽB
:
•
pljuč ali prsnega koša;
•
sečil;
•
kože in mehkih tkiv;
•
trebuha.
Zdravilo Zinacef se uporablja tudi za:
•
preprečevanje okužb med operacijami.
Zdravnik lahko izvede testiranje na vrsto bakterije, ki povzroča
vašo okužbo in v času vašega
zdravljenja spremlja ali so bakterije občutljive na zdravilo Zinacef.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO ZINACEF
ZDRAVILA ZINACEF NE SMETE PREJETI:
•
ČE STE ALERGIČNI
na KATERI KOLI CEFALOSPORINSKI ANTIBIOTIK
ali katero koli sestavino zdravila
Zinacef (navedeno v poglavju 6).
•
če ste kdaj imeli hudo alergijsko (
_preobčutljivostno_
) reakcijo na katero koli drugo skupino
betalaktamskih antibiotikov (na peniciline, monobaktame ali
karbapeneme).
•
če se vam je kdaj po zdravljenju s cefuroksimom ali drugim
cefalosporinskim antibiotikom
pojavil resni kožni izpuščaj ali luščenje kože, me

Charakteristika produktu

2a
185803
JAZMP-IA/026-19.05.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2a
185803
JAZMP-IA/026-19.05.2023
2
1.
IME ZDRAVILA
Zinacef 750 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
750 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Ena viala vsebuje 750 mg cefuroksima (v obliki natrijevega
cefuroksimata).
Ena viala vsebuje 42 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Prašek je bele do krem barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Zinacef je indicirano za zdravljenje spodaj naštetih okužb
pri odraslih in otrocih, vključno z
novorojenčki (od rojstva) (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
•
pljučnica, dobljena v domačem okolju;
•
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa;
•
zapletene okužbe sečil, vključno s pielonefritisom;
•
okužbe mehkih tkiv: celulitis, erizipel in okužbe ran;
•
intraabdominalne okužbe (glejte poglavje 4.4);
•
profilaksa okužb pri operacijah prebavil (vključno z operacijami
požiralnika), ortopedskih,
kardiovaskularnih in ginekoloških operacijah (vključno s carskim
rezom).
Pri zdravljenju in preprečevanju okužb, pri katerih je zelo verjetna
prisotnost anaerobnih organizmov,
je treba cefuroksim uporabiti skupaj z dodatnim ustreznim
protibakterijskim zdravilom.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
2a
185803
JAZMP-IA/026-19.05.2023
3
_Preglednica 1. Odrasli in otroci _
≥
_ 40 kg _
INDIKACIJA
ODMEREK
pljučnica, dobljena v domačem okolju, in
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa
750 mg na 8 ur
(intravensko ali intramuskularno)
okužbe mehkih tkiv: celulitis, erizipel in
okužbe ran
intraabdominalne okužbe
zapletene okužbe sečil, vključno s
pielonefritisom
1500 mg na 8 ur
(intravensko ali intramuskularno)
hude okužbe
750 mg na 6 ur (intravensko)
1500 mg na 8 ur (intravensko)
kirurška profilaksa pri operac