Země: Řecko
Jazyk: řečtina
Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CEFUROXIME SODIUM
ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326
J01DC02
CEFUROXIME SODIUM
250MG/VIAL
PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
CEFUROXIME SODIUM 272MG
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.
CEFUROXIME
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802042201012 ΒΤx1 VIAL 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802042201029 BTx50 VIALS 50ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ZETAGAL ® Κεφουροξίμη 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ZETAGAL ® Κόνις για την παρασκευή ενεσίμου διαλύματος 250mg/vial, 750mg/vial και 1500mg/vial. 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Cefuroxime Sodium που αντιστοιχεί σε Cefuroxime 250mg/vial, 750mg/vial, 1500mg/vial. ΈΚΔΟΧΑ: Δεν υπάρχουν. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ZETAGAL ® PD. INJ. SOL. 250 MG/VIAL: Κάθε φιαλίδιο περιέχει Cefuroxime Sodium που αντιστοιχεί σε 250 mg Cefuroxime. ZETAGAL ® PD. INJ. SOL. 750 MG/VIAL: Κάθε φιαλίδιο περιέχει Cefuroxime Sodium που αντιστοιχεί σε 750 mg Cefuroxime. ZETAGAL ® PD. INJ. SOL. 1500 MG/VIAL: Κάθε φιαλίδιο περιέχει Cefuroxime Sodium που αντιστοιχεί σε 1500 mg Cefuroxime. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα γυάλινο φιαλίδιο με σκόνη για ενέσιμο διάλυμα. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αντιβιοτικό της ομάδας των κεφαλοσπορινών. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ELPEN ΑΕ. Φαρμακευτική Βιομηχανία, Λεωφ.Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι Αττικής. 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ ELPEN ΑΕ Φαρμακευτική Βιομηχανία, Λεωφ. Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι Αττικής. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ 2.1 Přečtěte si celý dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZETAGAL : Κόνις για την παρασκευή ενεσίμου διαλύματος 250mg/vial, 750mg/vial και 1500mg/vial. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ZETAGAL pd.inj.sol. 250mg/vial: Κάθε φιαλίδιο περιέχει Cefuroxime Sodium, που αντιστοιχεί σε 250mg Cefuroxime. ZETAGAL pd.inj.sol. 750mg/vial: Κάθε φιαλίδιο περιέχει Cefuroxime Sodium, που αντιστοιχεί σε 750mg Cefuroxime. ZETAGAL pd.inj.sol. 1500mg/vial: Κάθε φιαλίδιο περιέχει Cefuroxime Sodium, που αντιστοιχεί σε 1500mg Cefuroxime. Cefuroxime sodium: C 16 H 15 N 4 , NaO 8 S = 446,4 Sodium(Z)-3-carbamoyloxymethyl-7-(2-(2-furyl)-2-methoxyiminoacetamido)-3-cephem-4- carboxylate. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το ZETAGAL ενδείκνυται για την θεραπεία των κατωτέρω λοιμώξεων όταν προκαλούνται από ευαίσθητα σε αυτό μικρόβια: α. Λοιμώξεις από αιμόφιλο της ινφλουένζας (όχι μηνιγγίτιδα) ανθεκτικό στην αμπικιλλίνη. β. Γονοκοκκικές λοιμώξεις από γονόκοκκο ανθεκτικό στην πενικιλλίνη. γ. Λοιμώξεις από μικροοργανισμούς νοσοκομειακής προέλευσης, ανθεκτικούς στην 1η Přečtěte si celý dokument