ZERINOTUSS

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

LEVODROPROPIZINA

Dostupné s:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC kód:

R05DB27

INN (Mezinárodní Name):

LEVODROPROPIZINA

Jednotky v balení:

" 30 MG/5 ML SCIROPPO " FLACONE DA 200 ML CON MISURINO DOSATORE; " 60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 30 ML

Třída:

N

Terapeutické oblasti:

LEVODROPROPIZINA

Přehled produktů:

039514017 - 60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 039514029 - 30 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML CON MISURINO DOSATORE - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZERINOTUSS 30 MG/5 ML SCIROPPO
Levodropropizina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 2
settimane di trattamento
.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è ZERINOTUSS e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ZERINOTUSS
3. Come prendere ZERINOTUSS
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ZERINOTUSS
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ZERINOTUSS E A COSA SERVE
ZERINOTUSS contiene il principio attivo levodropropizina che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati sedativi della tosse.
Questo medicinale è indicato per il trattamento dei sintomi della
tosse.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
2 settimane di trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZERINOTUSS
NON PRENDA ZERINOTUSS
-
se è allergico alla levodropropizina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di una malattia dei bronchi, caratterizzata da un’elevata
produzione di muco (ipersecrezione
bronchiale);
-
se soffre dalla nascita di alcuni disturbi della mucosa respiratoria
caratterizzati da ridotta capacità di
espellere il muco (sindrome di Kartagener, discinesia ciliare);
-
se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (vedere il
paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Non somministri questo medicinale nei bambini di età i

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_ZERINOTUSS _
30 mg/5 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono
Principio attivo: levodropropizina 600 mg
Eccipienti con effetti noti: saccarosio eparaidrossibenzoati
Per l’elenco completodegli eccipienti, vedere paragrafo6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sintomatica della tosse
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nella confezione è annesso un bicchiere dosatore con tacche
corrispondenti a 3,5 e 10 ml.
Per aprire la confezione è necessario premere con forza il tappo e
ruotare contemporaneamente in
senso antiorario.
Adulti: 10 ml di sciroppo fino a 3 volte al giorno ad intervalli di
almeno 6 ore.
Bambini: 10-20 kg 3 ml 3 volte al giorno; 20-30 kg 5 ml 3 volte al
giorno.
Il trattamento dovrebbe essere continuato fino alla scomparsa della
tosse. Tuttavia, se dopo 2
settimane di terapia la tosse dovesse ancora essere presente, è
consigliabile interrompere il
trattamento e chiedere consiglio al medico. Infatti la tosse è un
sintomo e andrebbe studiata e
trattata la patologia causale.
Popolazione pediatrica
Non somministrare a bambini di età inferiore a 2 anni (vedere
paragrafo4.3).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipientielencati al paragrafo 6.1. La
somministrazione del farmaco deve essere evitata nei pazienti con
broncorrea e con ridotta
funzionalità mucociliare (sindrome di Kartagener, discinesia
ciliare).
Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6 "Gravidanza e
allattamento").
Non somministrare a bambini di età inferiore a 2 anni.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L'osservazione che i profili farmacocinetici della levodropropizina
non sono marcatamente alterati
nell'anziano suggerisce che correzioni di dose o modifiche degli
intervalli tra le somministrazioni
possono non essere richiesti nella terza età. In ogni caso, alla luce
dell'evidenza che