Země: Slovensko
Jazyk: slovenština
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Írsko
P02CA03
perorálne použitie
tbl 1x400 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl 50x400 mg (tuba PP/PE); tbl 100x400 mg (tuba PP/PE)
Viazaný na lekársky predpis
10 - ANTHELMINTICA
Albendazol
tbl 100x400 mg (tuba PP/PE); tbl 50x400 mg (tuba PP/PE); tbl 1x400 mg (blis.PVDC/PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2013-01-23
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04942-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06962-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01110-TR 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ZENTEL 400 MG TABLETY albendazol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je ZENTEL 400 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ZENTEL 400 mg 3. Ako užívať ZENTEL 400 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať ZENTEL 400 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ZENTEL 400 MG A NA ČO SA POUŽÍVA ZENTEL 400 mg sa používa na liečbu infekcií spôsobených rozličnými parazitmi alebo červami vrátane hlístovcov (mrlí), oblých červov, ľudských bičíkovcov, pásomníc a mechovcov. Tieto červy a parazity zvyčajne infikujú (nakazia) črevá, ale môžu spôsobiť ťažkosti aj v iných častiach tela. ZENTEL 400 mg pôsobí tak, že zabraňuje vstrebávaniu cukru (_glukózy_) u červov, parazitov a ich lariev, čím strácajú energiu a hynú. Ovplyvňuje tiež vajíčka. AKO DOCHÁDZA K NÁKAZE ČERVAMI A PARAZITMI K infekcii zvyčajne dochádza po pití vody alebo konzumácii potravín s obsahom vajíčok alebo lariev červov. Tie rastú v črevách. Keďže v skorom štádiu infekcie sa môže v Přečtěte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04942-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01110-TR 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU ZENTEL 400 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 tableta obsahuje 400 mg albendazolu. Pomocné látky so známym účinkom Každá tableta obsahuje 107 mg monohydrátu laktózy a 1 mg laku oranžovej žlte (E110). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Svetlooranžové škvrnité, oblé, bikonvexné tablety podlhovastého tvaru s deliacou ryhou na jednej strane a vytlačeným označením „ALB 400“ na druhej strane, s ovocnou arómou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Albendazol je karbamát benzimidazolu, ktorý má antihelmintické a antiprotozoálne účinky proti črevným a tkanivovým parazitom. Albendazol sa používa na liečbu nasledovných klinických stavov vyvolaných citlivými črevnými prvokmi alebo červami: enterobióza, ankylostomóza a nekatorióza, hymenolepidóza, tenióza, strongyloidóza, askarióza, trichurióza, klonorchióza a opistorchióza (_Opisthorchis viverrini_ a/alebo _Clonorchis sinensis_), kožná larva migrans, giardióza u detí. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁV ANIA Počas liečby sa nevyžadujú žiadne špeciálne postupy ako je hladovanie alebo užívanie laxatív. Ak sa pacient nevylieči do troch týždňov, indikuje sa ďalší liečebný cyklus. Niektorí ľudia, najmä malé deti, môžu mať ťažkosti s prehĺtaním celých tabliet a možno im odporučiť rozžuvať tablety s trochou vody alebo im možno tablety rozdrviť. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04942-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01110-TR 2 INFEKCIE VEK ZVYČAJNÁ DENNÁ DÁVKA DĹŽKA LIEČBY Enterobióza, ankylostomóza a nekatorióza, askarióza, trichurióza Dospelí a deti od 2 rokov * 400 mg Jednorazová dávka Pri podozrení alebo pri potvrdenej strongyloidóze, tenióze a hymenolepid Přečtěte si celý dokument