ZENTAVION 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Dostupné s:

WARNER CHILCOTT IBERIA, S.L.U

ATC kód:

J01FA10

INN (Mezinárodní Name):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Dávkování:

500 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Složení:

AZITROMICINA DIHIDRATO 500 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Azitromicina

Přehled produktů:

ZENTAVION 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 3 comprimidos Revocado 12/12/2016 No Comercializado - ZENTAVION 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos Revocado 12/12/2016 No Comercializado

Stav Autorizace:

Anulado

Datum autorizace:

1970-01-01

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[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
_ _
En este prospecto:
1.
Qué es ZENTAVION 500 mg comprimidos recubiertos con película y para
qué se utiliza
2.
Antes de tomar ZENTAVION
500 mg comprimidos recubiertos con película
3.
Cómo tomar ZENTAVION 500 mg comprimidos recubiertos con película
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ZENTAVION
500 mg comprimidos recubiertos con película
ZENTAVION 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
AZITROMICINA
Zentavión 500mg comp PR 07 Nov09.doc
El principio activo es azitromicina. Cada comprimido contiene 500 mg
de azitromicina.
Los demás componentes (excipientes) son: Hidrogenofosfato de calcio
anhidro, almidón pregelatinizado,
croscarmelosa de sodio, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio,
hipromelosa, polidextrosa, dióxido
de titanio (E-171), macrogol 4000.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
TITULAR: RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
WARNER CHILCOTT IBERIA, S.L.U.
Laboratorios Lesvi, S.L.
Vía Augusta 59, oficina 403.
Avda. Barcelona, 69
08970 SANT JOAN DESPÍ 08940 Cornellá de
08006(Barcelona)- España
(Barcelona)
RERESENTANTE LOCAL:
TEVA PHARMA S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108, Alcobendas (Madrid)-España
1.
QUÉ ES ZENTAVION 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA
QUÉ SE
UTILIZA
ZENTAVION
500 mg son comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene
3 comprimidos.
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
-
Infecciones
del
aparato
respiratorio
superior
e
inferior,
tales
como
otitis
media,
sinusitis,
faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
-
Enfermedades de transmisión sexual.
2.
ANTES DE TOMAR ZENTAVION 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
NO TOME ZENTAVION:

Si es a

Charakteristika produktu

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZENTAVION 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco
ZENTAVION 500 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ZENTAVION 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco:
frasco de 15 ml contiene 600 mg de azitromicina (dihidrato)
frasco de 30 ml contiene 1200 mg de azitromicina (dihidrato)
La suspensión reconstituida contiene 200mg/5ml de azitromicina
(dihidrato).
ZENTAVION 500 mg comprimidos recubiertos con película: cada
comprimido contiene:
500 mg de azitromicina (dihidrato)
Para excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral en frasco:
Polvo fino, casi blanco de olor a plátano-fresa, con el que tras su
reconstitución con agua, se obtiene una
suspensión blanca a blanquecina.
Comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos blancos, alargados, caras biconvexas, con ranura en una de
las caras y la inscripción “500”
en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por gérmenes sensibles
(ver apartado 5.1 Propiedades farmacodinámicas):
INFECCIONES DEL APARATO RESPIRATORIO SUPERIOR E INFERIOR, tales como
otitis media, sinusitis,
faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.
Para el tratamiento de la faringoamigdalitis debida a _Streptococcus
pyogenes_, incluyendo la profilaxis de la
fiebre reumática, la penicilina es el fármaco de primera elección.
Azitromicina es generalmente eficaz en la
erradicación de estreptococos de la orofaringe; sin embargo, no se
dispone aún de datos que establezcan la
eficacia de azitromicina en la prevención de fiebre reumática.
INFECCIONES DE LA PIEL Y TEJIDOS BLANDOS._ _
_ _
ENFERMEDADES DE TRANSMISIÓN SEXUAL:

uretritis y cervicitis no complicadas

chancroide
Debe descartarse una posible infección sifilítica concomitante,
debido a que requiere tratamiento específico_. _
_ _
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Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales referen