ZENAVIL 5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16422 TADALAFIL

Dostupné s:

Medochemie Ltd., Limassol Array

ATC kód:

G04BE08

INN (Mezinárodní Name):

16422 TADALAFIL

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TADALAFIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0205349 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205350 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205352 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215890 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205353 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205351 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205348 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215886 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215888 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215889 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215887 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215885 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215883 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215884 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215891 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215892 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-04-22

Informace pro uživatele

1/7
sp. zn. sukls24769/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ZENAVIL 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ZENAVIL 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
tadalafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je ZENAVIL a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ZENAVIL užívat
3. Jak se ZENAVIL užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak ZENAVIL uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE ZENAVIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
ZENAVIL obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny
léčiv nazývaných inhibitory
fosfodiesterázy typu 5.
ZENAVIL se používá k léčbě:
•
erektilní dysfunkce u dospělých mužů. Jedná se o poruchu, při
které muž nedosáhne
ztopoření nebo neudrží ztopoření pohlavního údu dostatečné
pro uskutečnění pohlavního
styku. Tadalafil prokazatelně významně zlepšuje schopnost
dosáhnout ztopoření penisu
nutné k sexuální aktivitě. Po sexuální stimulaci ZENAVIL
účinkuje tak, že pomáhá uvolnit
cévy v penisu, což umožní přítok krve do penisu. Výsledkem je
zlepšená schopnost erekce.
Tadalafil Vám nepomůže, pokud erektilní dysfunkci nemáte. Je
důležité si uvědomit, že
ZENAVIL k léčbě erektilní dysfunkce nefunguje, pokud chybí
s

Charakteristika produktu

1/20
sp. zn. sukls24769/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ZENAVIL 5 mg potahované tablety
ZENAVIL 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 5 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 20 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: laktóza
•
Jedna potahovaná tableta přípravku ZENAVIL 5 mg obsahuje 61,375 mg
monohydrátu laktózy.
•
Jedna potahovaná tableta přípravku ZENAVIL 20 mg obsahuje 245,5 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
ZENAVIL 5 mg potahované tablety: cihlově červené, kulaté,
konvexní, potahované tablety s průměrem
jádra 6 mm
ZENAVIL 20 mg potahované tablety: žluté, kulaté, konvexní,
potahované tablety s průměrem jádra
10,3 mm
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. K dosažení
účinku tadalafilu pro léčbu erektilní
dysfunkce je nezbytné sexuální dráždění.
•
Léčba plicní arteriální hypertenze (PAH) třídy II a III dle
funkční klasifikace WHO ke zlepšení
zátěžové kapacity (viz bod 5.1) u dospělých. Účinnost byla
prokázána u idiopatické PAH
(IPAH) i PAH spojené se systémovou vaskulární kolagenózou.
•
Léčba známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty u
dospělých mužů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Erektilní dysfunkce u dospělých mužů
Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg (dvě tablety přípravku
ZENAVIL 5 mg nebo léčivý přípravek
v síle 10 mg od jiného držitele rozhodnutí o registraci) před
předpokládanou sexuální aktivitou nezávisle
na příjmu potravy. U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k
přiměřenému účinku, je možno
použít dávku 20 mg. Přípravek lze užít nejpozději 30 minut
před sexuální aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před p