ZELERIS

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

florfenikol, мелоксикам

Dostupné s:

FARMANIMA D.O.O.

ATC kód:

QJ01BA99

INN (Mezinárodní Name):

florfenikol, meloksikam

Dávkování:

400mg/mL+5mg/mL

Léková forma:

rastvor za injekciju

Jednotky v balení:

rastvor za injekciju; 400mg/mL+5mg/mL; bočica, 1x50mL

Třída:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Druh předpisu:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Výrobce:

CEVA SANTE ANIMALE

Stav Autorizace:

REGISTRACIJA

Datum autorizace:

2020-06-11

Informace pro uživatele

Broj rešenja: 323-01-00441-19-001 od 11.06.2020. za lek ZELERIS®,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 400 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00439-19-001 od 11.06.2020. za lek ZELERIS®,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 400 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00440-19-001 od 11.06.2020. za lek ZELERIS®,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 400 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 250 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
ZELERIS®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 400 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 50 ML ZELERIS®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 400 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 100 ML ZELERIS®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 400 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 250 ML
( ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA )
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
10, AVENUE DE LA BALLASTIERE, 33500 LIBOURNE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00441-19-001 od 11.06.2020. za lek ZELERIS®,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 400 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00439-19-001 od 11.06.2020. za lek ZELERIS®,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 400 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00440-19-001 od 11.06.2020. za lek ZELERIS®,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 400 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 250 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Ceva Sante Animale
10 Avenue de La Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska
2.
IME LEKA
ZELERIS®
400 mg/mL + 5 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda
florfenikol, meloksikam
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Florfenikol
400 mg
Meloksikam
5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Dimetil sulfoksid, glicerol formal, stabilizovan
Bistar rastvor žute boje.
4.
INDIKACIJE
Terapija respiratornih bolesti goveda (BRD) sa povišenom telesnom
temperaturom, prouzrokovanih
sojevima bakterija _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i
Histophilus somni, _osetljivim
na florfenikol.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati odraslim bikovima namenjenim za priplod.
Ne davati životinjama sa smanjenom funkcijom
jetre, srca il

Charakteristika produktu

Broj rešenja: 323-01-00441-19-001 od 11.06.2020. za lek ZELERIS®,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 400 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00439-19-001 od 11.06.2020. za lek ZELERIS®,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 400 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00440-19-001 od 11.06.2020. za lek ZELERIS®,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 400 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 250 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ZELERIS®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 400 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 50 ML
ZELERIS®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 400 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 100 ML ZELERIS®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 400 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 250 ML
( ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA )
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
10, AVENUE DE LA BALLASTIERE, 33500 LIBOURNE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00441-19-001 od 11.06.2020. za lek ZELERIS®,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 400 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00439-19-001 od 11.06.2020. za lek ZELERIS®,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 400 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00440-19-001 od 11.06.2020. za lek ZELERIS®,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 400 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 250 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
ZELERIS®
400 mg/mL + 5 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda
florfenikol, meloksikam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Florfenikol
400 mg
Meloksikam
5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Bistar rastvor žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda.
4.2
INDIKACIJE
Terapija respiratornih bolesti goveda (BRD) sa povišenom telesnom
temperaturom, prouzrokovanih
sojevima bakterija _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i
Histophilus somni, _osetljivim
na florfenikol.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati odraslim bikovima namenjenim za priplod.
Ne
davati životinjama sa smanjenom funkcijom jetre, srca ili bubrega kao
ni životinjama sa
poremećajem hemostaze, ili kada postoje ulcerozne