Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TERAZOSINA HIDROCLORURO DIHIDRATO
LABORATORIOS SALVAT S.A.
G04CA03
TERAZOSIN HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
5 mg
COMPRIMIDO
TERAZOSINA HIDROCLORURO DIHIDRATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Terazosina
ZAYASEL 5 mg COMPRIMIDOS EFG 28 comprimidos Revocado 28/11/2012 No Comercializado - ZAYASEL 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 28/11/2012 Comercializado
Autorizado
2000-11-17
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ZAYASEL 5 MG COMPRIMIDOS EFG terazosina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto Ver sección 4 . CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Zayasel y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zayasel 3. Cómo tomar Zayasel 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zayasel 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZAYASEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zayasel contiene terazosina, una sustancia que es un bloqueante alfa-1 adrenérgico selectivo, bloquea unos receptores en la próstata, en el cuello de la vejiga y en la cápsula prostática con lo que mejora los síntomas de la hiperplasia (aumento de tamaño) benigna de próstata. Además produce un descenso de la presión arterial sin que vaya acompañada de un aumento de la frecuencia cardiaca secundaria. Zayasel está indicado en el tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata. También está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial, leve o moderada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZAYASEL NO TOME ZAYASEL - Si es alérgico a terazosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si ha sufrido alguna vez un síncope (pérdida del conocimiento) durante el acto de orinar. - Si padece insuficiencia cardíaca o inflamación del recubrimiento del corazón. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Zayasel. Přečtěte si celý dokument
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zayasel 5 mg comprimidos EFG Zayasel 1 mg/ml solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Zayasel 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 5 mg de terazosina equivalentes a 5,90 mg de terazosina hidrocloruro dihidrato. Zayasel 1mg/ml solución oral: Cada ml de solución oral contiene 1 mg de terazosina, equivalente a 1,19 mg de terazosina hidrocloruro dihidrato. Excipientes con efecto conocido de Zayasel 1 mg/ml solución oral (cada ml de solución oral): 1 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 0,15 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y 132,48 mg de sorbitol (E-420) (como sorbitol líquido no cristalizable). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Zayasel 5 mg comprimidos: Comprimido. Zayasel 1 mg/ml solución oral: Solución oral. Zayasel 1 mg/ml solución oral: La solución es límpida, transparente, con olor característico a piña. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Zayasel está indicado en el tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata. También está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial, leve o moderada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ,La dosis de terazosina debe ajustarse según la respuesta individual de cada paciente. HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA Dosis inicial: Para todos los pacientes la dosis inicial es de 1 mg (equivalente a 1 ml de Zayasel 1 mg/ml solución oral) a la hora de acostarse. Debe cumplirse estrictamente este régimen de tratamiento inicial para evitar la posibilidad de una hipotensión aguda. La dosis de 5 mg no es la apropiada para el inicio del tratamiento. Dosis siguientes: Según la respuesta de cada paciente y después de 3 o 4 días, la dosis puede aumentarse a 2 mg diarios. Posteriormente se puede ir aumentando paulatinamente hasta alcanzar la respuesta clínica deseada. 2 de 9 La dosis de mantenimiento recomendada en hiperplasia benigna de próstata es de 5 mg Přečtěte si celý dokument