ZAYASEL 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

TERAZOSINA HIDROCLORURO

Dostupné s:

LABORATORIOS SALVAT S.A.

ATC kód:

G04CA03

INN (Mezinárodní Name):

TERAZOSINE HYDROCHLORIDE

Dávkování:

1 mg/ml

Léková forma:

SOLUCIÓN ORAL

Složení:

TERAZOSINA HIDROCLORURO 1 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Terazosina

Přehled produktů:

ZAYASEL 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 150 ml Autorizado 28/11/2012 Comercializado - ZAYASEL 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG 1 frasco de 150 ml Revocado 28/11/2012 No Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2000-11-17

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ZAYASEL 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
terazosina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Zayasel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zayasel
3. Cómo tomar Zayasel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zayasel
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZAYASEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zayasel contiene terazosina, una sustancia que es un bloqueante alfa-1
adrenérgico selectivo, bloquea unos
receptores en la próstata, en el cuello de la vejiga y en la cápsula
prostática con lo que mejora los síntomas
de la hiperplasia (aumento de tamaño) benigna de próstata. Además,
produce un descenso de la presión
arterial sin que vaya acompañada de un aumento de la frecuencia
cardiaca secundaria.
Zayasel está indicado en el tratamiento sintomático de la
hiperplasia benigna de próstata. También está
indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial, leve
o moderada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZAYASEL
NO TOME ZAYASEL
-
Si es alérgico a terazosina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
Si ha sufrido alguna vez un síncope (pérdida del conocimiento)
durante el acto de orinar.
-
Si padece insuficiencia cardíaca o inflamación del recubrimiento del
corazón.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
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Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zayasel 5 mg comprimidos EFG
Zayasel 1 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Zayasel 5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 5 mg de terazosina equivalentes a 5,90 mg de
terazosina hidrocloruro dihidrato.
Zayasel 1mg/ml solución oral:
Cada ml de solución oral contiene 1 mg de terazosina, equivalente a
1,19 mg de terazosina hidrocloruro
dihidrato.
Excipientes con efecto conocido de Zayasel 1 mg/ml solución oral
(cada ml de solución oral):
1 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 0,15 mg de
parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y
132,48 mg de sorbitol (E-420) (como sorbitol líquido no
cristalizable).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Zayasel 5 mg comprimidos: Comprimido.
Zayasel 1 mg/ml solución oral: Solución oral.
Zayasel 1 mg/ml solución oral: La solución es límpida,
transparente, con olor característico a piña.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zayasel está indicado en el tratamiento sintomático de la
hiperplasia benigna de próstata.
También está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial
esencial, leve o moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
,La dosis de terazosina debe ajustarse según la respuesta individual
de cada paciente.
HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA
Dosis inicial: Para todos los pacientes la dosis inicial es de 1 mg
(equivalente a 1 ml de Zayasel 1 mg/ml
solución oral) a la hora de acostarse. Debe cumplirse estrictamente
este régimen de tratamiento inicial para
evitar la posibilidad de una hipotensión aguda. La dosis de 5 mg no
es la apropiada para el inicio del
tratamiento.
Dosis siguientes: Según la respuesta de cada paciente y después de 3
o 4 días, la dosis puede aumentarse a
2 mg diarios. Posteriormente se puede ir aumentando paulatinamente
hasta alcanzar la respuesta clínica
deseada.
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La dosis de mantenimiento recomendada en hiperplasia benigna de
próstata es de 5 mg