Zantel Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Praziquantel, kombinace

Dostupné s:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.

ATC kód:

QP52AA

INN (Mezinárodní Name):

Praziquantel, combinations (Praziquantelum, Fenbendazolum)

Léková forma:

Tableta

Terapeutické skupiny:

psi

Terapeutické oblasti:

Chinolinové deriváty a příbuzné látky

Přehled produktů:

Kódy balení: 9939609 - 1 x 20 tableta - láhev

Datum autorizace:

2004-04-30

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Zantel
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Ireland.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zantel
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje :
Praziquantelum 50,0 mg
Fenbendazolum 500,0 mg
4.
INDIKACE
Širokospektré anthelmintikum pro léčbu smíšených invazí
vyvolaných hlísticemi a tasemnicemi u
psů.
Škrkavky
_Toxocara canis(v_ý_vojov_á_ stadi_a, _dospělci)_
_Toxascaris leonina (v_ý_vojov_á_ stadi_a, _dospělci)_
Měchovci
_Uncinaria stenocephala (v_ý_vojov_á_ stadi_a, _dospělci)_
_Ancylostoma caninum (v_ý_vojov_á_ stadi_a, _dospělci)_
Tenkohlavci
_Trichuris vulpis (dospělí jedinci)_
Tasemnice
_Echinococcus granulosus_
_Echinococcus multilocularis_
_Dipylidium caninum_
_Taenia pisiformis._
_Taenia hydatigena_
5.
KONTRAINDIKACE
Zantel by neměl být podáván štěňatům mladším než 2 týdny.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U psů po podání doporučené dávky bylo zaznamenáno zvracení.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Tablety Zantel se podávají perorálně, buď přímo nebo
zamíchané v porci masa nebo uzeniny
nebo smíchané s krmivem. Dietetická opatření nebo hladovka nejsou
nutná. Živá hmotnost by
měla být stanovena co nejpřesněji jak je možné z důvody
dodržení správné dávky.
_LÉČBA DOSPĚLÝCH PSŮ A ODSTAVENÝCH ŠTĚŇAT_
Zantel má být podáván v dávce 5 mg praziquantelu a 50 mg
fenbendazolu na 1kg živé
hmotnosti psa (což odpovídá 1 tabletě na 10 kg ž.hm.) denně, ve
dvou po sobě
následujících dnech.
Například:
Malí psi a od

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ZANTEL
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ) LÁTKY:
Jedna tableta obsahuje:
Praziquantelum
50,0 mg
Fenbendazolum
500,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Kulatá žlutohnědá tableta rozdělená rýhami na čtvrtiny
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Širokospektré anthelmintikum pro léčbu smíšených infekcí
vyvolaných hlísticemi a tasemnicemi u psů.
Škrkavky
_Toxocara canis (v_ý_vojov_á_ stadi_a, _dospělci)_
_Toxascaris leonina (v_ý_vojov_á_ stadi_a, _dospělci)_
Měchovci
_Uncinaria stenocephala (v_ý_vojov_á_ stadi_a, _dospělci)_
_Ancylostoma caninum (v_ý_vojov_á_ stadi_a, _dospělci)_
Tenkohlavci
_Trichuris vulpis (dospělí jedinci)_
Tasemnice
_Echinococcus granulosus_
_Echinococcus multilocularis_
_Dipylidium caninum_
_Taenia pisiformis._
_Taenia hydatigena_
4.3
KONTRAINDIKACE
Zantel by neměl být podáván štěňatům mladším než 2 týdny.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Poněvadž nejčastější druh tasemnice u psů a koček (_Dipylidium
caninum_) je přenášen blechou a má
1
velmi krátkou prepatentní periodu, je důležité věnovat pozornost
výskytu blech a tímto způsobem
snižovat možnost výskytu tasemnic a bránit riziku opakované
infekce.
Viz též bod 4.3
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Nejsou.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Po aplikaci přípravku si umyjte ruce.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
U psů po podání doporučené dávky byl zaznamenán vomitus.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Laboratorní studie u potkanů, myší a králíků neprokázaly
žádné teratogenní nebo fetotoxické vlivy
působení praziquantelu a fenbendazolu. Bezpečnost př�