Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TELMISARTAN
Medical Valley Invest AB
C09CA07
TELMISARTAN
80 mg
tabletter
2010-11-08
LF-Telmisartan-DK-PT.H.0264.001-003.IA.017.G 1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZANACODAR 20 MG TABLETTER ZANACODAR 40 MG TABLETTER ZANACODAR 80 MG TABLETTER telmisartan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. − Lægen har ordineret Zanacodar til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. − Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2 Det skal du vide, før du begynder at tage Zanacodar 3. Sådan skal du tage Zanacodar 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Zanacodar tilhører en klasse af lægemidler, der kaldes angiotensin II-receptorantagonister. Angiotensin II er et stof, der findes i kroppen, som får blodkarrene til at snævre ind. Når blodkarrene snævrer ind, stiger blodtrykket. Zanacodar blokerer angiotensin II's virkning, så blodkarrene afslappes og blodtrykket falder. ZANACODAR BRUGES TIL behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne. 'Essentiel' betyder, at der ikke er nogen anden sygdom, der er årsag til, at blodtrykket er forhøjet . Hvis forhøjet blodtryk ikke behandles, kan der ske skader på blodkarrene i flere organer, som i nogle tilfælde kan føre til hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt, slagtilfælde eller blindhed. Man har normalt ingen symptomer på forhøjet blodtryk, før en skade sker. Derfor er det vigtigt at få målt blodtrykket regelmæssigt for at finde ud af, om det ligger i normalområdet. ZANACODAR ANVENDES OGSÅ TIL AT reducere kardiovaskulære hændelser (f.eks. hjerteanfald eller slagtilfælde) hos voksn Přečtěte si celý dokument
11 . NOVEMBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR ZANACODAR, TABLETTER 0. D.SP.NR. 26592 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zanacodar 20 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Zanacodar 20 mg tabletter: Hver tablet indeholder 20 mg telmisartan Zanacodar 40 mg tabletter: Hver tablet indeholder 40 mg telmisartan Zanacodar 80 mg tabletter: Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Zanacodar 20 mg: er hvide, runde, tabletter med affasede kanter. Zanacodar 40 mg: er hvide eller let gullige, aflange tabletter. Zanacodar 80 mg: er hvide eller let gullige, aflange tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension: Behandling af essentiel hypertension hos voksne. Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær dødelighed i patienter med: _44872_spc.doc_ _Side 1 af 15_ i) manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sygdom (tidligere koronar hjertesygdom, apopleksi eller sygdom i perifere arterier) eller ii) type 2 diabetes mellitus med dokumenteret beskadigelse af målorgan. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandling af essentiel hypertension: Den normale dosis er 40 mg én gang daglig. Hos nogle patienter kan blodtrykket kontrolleres tilfredsstillende med blot 20 mg én gang daglig. Ved utilstrækkelig virkning, kan telmisartandosis øges op til højst 80 mg én gang daglig. Alternativt kan telmisartan anvendes i kombination med et diuretikum af thiazidgruppen, såsom hydrochlorthiazid. Hydrochlorthiazid har en additiv virkning på telmisartans blodtrykssænkende virkning. Efter generelt 4-8 ugers behandling, vil den maksimale blodtrykssænkende virkning være opnået, hvilket skal tages i betragtning ved overvejelser om dosisforøgelse (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Kardiovaskulær forebyggelse: Den anbefalede dosis er 80 mg en gang dagligt. Det vides ikke, om doser under 80 mg telmisartan er virkningsfulde til reduktion af kardiovaskulær morbiditet. Når telmisartan terapi initieres med henblik på reduktion af kar Přečtěte si celý dokument