ZALDIAR EFFERVESCENS 37,5MG/325MG Šumivá tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1064 PARACETAMOL; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kód:

N02AJ13

INN (Mezinárodní Name):

1064 PARACETAMOL; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

37,5MG/325MG

Léková forma:

Šumivá tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TRAMADOL A PARACETAMOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0201616 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201615 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201620 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201618 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201617 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201614 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201613 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201619 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0166989 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166991 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166990 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166984 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166986 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166988 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166985 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166987 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-02-02

Informace pro uživatele

1/8
sp. zn. sukls94123/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA ZALDIAR EFFERVESCENS 37,5 MG/325 MG
ŠUMIVÉ TABLETY
tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
PŘEČTĚT
E SI POZORN
Ě CELOU
PŘÍBALOVO
U INFORMACI
DŘÍVE
, NE
Ž
ZAČNET
E TENTO
PŘÍPRAVE
K
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
-
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Zaldiar Effervescens a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zaldiar
Effervescens užívat
3.
Jak se přípravek Zaldiar Effervescens užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Zaldiar Effervescens uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK ZALDIAR EFFERVESCENS A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Zaldiar Effervescens je složený ze dvou léčivých
látek proti bolesti, tramadolu a paracetamolu,
které působí společně a odstraňují bolest.
Přípravek Zaldiar Effervescens je
určen k léčbě středně silné až
silné
bolesti, pokud lékař doporučí
kombinaci tramadolu a paracetamolu jako nutnou.
Zaldiar Effervescens je určen k léčbě bolesti pouze u dospělých
a dospívajících od 12 let.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE
PŘÍPRAVEK
ZALDIAR EFFERVESCENS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJT
E
PŘÍPRAVE
K ZALDIAR EFFERVESCENS:
-
jestliže jste alergický(á) na tramadol, paracetamol nebo na
kteroukoli další složku tohoto př�

Charakteristika produktu

1
sp. zn. sukls94123/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZE
V
PŘÍPRAVKU
Zaldiar Effervescens 37,5 mg/325 mg šumivé tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna šumivá tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a
paracetamolum 325 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna šumivá tableta obsahuje 7,8 mmol (179,4 mg) sodíku (ve formě
dihydrogen-citronanu
sodného, hydrogenuhličitanu sodného a sodné soli sacharinu
sodného).
Jedna šumivá tableta obsahuje 0,4 mg oranžové žluti (E 110).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Šumivá tableta.
Téměř bílé až světle růžové kulaté ploché tablety s
barevnými skvrnami, se zkosenými
hranami a o průměru 20 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICK
É INDIKACE
Přípravek Zaldiar Effervescens je určen k symptomatické léčbě
bolesti střední až silné
intenzity.
Použití přípravku Zaldiar Effervescens má být vyhrazeno pro
pacienty, u nichž léčba bolesti
střední až silné intenzity vyžaduje kombinaci paracetamolu s
tramadolem (viz také bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSO
B
PODÁNÍ
_Dávkování_
_ _
_ _
Použití přípravku Zaldiar Effervescens má být vyhrazeno pro
pacienty, u nichž léčba bolesti
střední až silné intenzity vyžaduje kombinaci paracetamolu s
tramadolem.
Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle
individuální citlivosti pacienta.
Obecně by k léčbě bolesti měla být vybrána nejnižší možná
účinná dávka.
Dospělí a dospívající (ve věku 12 let a starší)
Doporučená počáteční dávka jsou 2 šumivé tablety přípravku
Zaldiar Effervescens (odpovídá
75 mg tramadolu a 650 mg paracetamolu). Pokud je to nutné, lze dávku
zvýšit, avšak nesmí
být překročena maximální celková denní dávka, která činí 8
tablet (to odpovídá 300 mg
tramadol-hydrochloridu a 2600 mg paracetamolu).
Interval mezi jednotlivými dávkami nemá být kratší než 6 hodin.
Přípravek Zaldiar Effervescens nemá být za