ZABCARE 5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

17227 SOLIFENACIN-SUKCINÁT

Dostupné s:

Heaton k.s., Praha Array

ATC kód:

G04BD08

INN (Mezinárodní Name):

17227 SOLIFENACIN-SUKCINÁT

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SOLIFENACIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0265490 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199587 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199588 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199589 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265491 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199593 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171855 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199592 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171858 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199590 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171853 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199591 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199595 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171857 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171856 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171854 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171852 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199594 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171850 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171851 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2012-03-14

Informace pro uživatele

1/6
Sp. zn. sukls336365/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
Zabcare 5 mg potahované tablety
Solifenacini succinas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
–
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
–
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
–
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
–
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO
NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Zabcare a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zabcare
užívat
3.
Jak se přípravek Zabcare užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Zabcare uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK ZABCARE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku Zabcare patří mezi látky nazývané
anticholinergika. Tyto látky snižují
zvýšenou aktivitu močového měchýře. V důsledku toho vydržíte
déle, aniž byste musel(a) jít na
toaletu a množství moče, které je Váš měchýř schopen pojmout,
se zvyšuje.
Přípravek Zabcare je určen k léčbě příznaků onemocnění
zvaného hyperaktivní močový měchýř.
Těmito příznaky jsou: silná, náhlá nutnost močení bez
předchozího varování, velmi časté močení nebo
případy pomočení, když se nemůžete včas dostat na toaletu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ZABCARE
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ZABCARE
–
jestliže se nejste schopen(a) vymočit nebo zcela vyprázd

Charakteristika produktu

1/10
Sp. zn. sukls336365/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Zabcare 5 mg potahované tablety
Zabcare 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Zabcare
5
mg:
jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
solifenacini
succinas
5
mg,
což
odpovídá
solifenacinum 3,8 mg.
Zabcare 10 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini
succinas 10 mg, což odpovídá
solifenacinum 7,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 107,5 mg
102,5 mg v jedné tabletě
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Každá tableta Zabcare 5 mg je kulatá světle žlutá tableta o
průměru přibližně 8 mm a s vyznačeným
kódem „390" na jedné straně tablety.
Každá tableta Zabcare 10 mg je kulatá světle růžová tableta o
průměru přibližně 8 mm a s
vyznačeným kódem „391" na jedné straně tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Zabcare je indikován k symptomatické léčbě urgentní inkontinence
a/nebo zvýšené frekvence močení
a naléhavosti močení u dospělých pacientů s hyperaktivním
močovým měchýřem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je 5 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. V
případě potřeby je možno dávku
zvýšit na 10 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně.
Zvláštní skupiny pacientů
_ _
_Starší pacienti_
_ _
U starších pacientů není úprava dávky nutná.
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin
(clearance kreatininu > 30 ml/min)
není úprava dávky nutná. Pacienty s vážnou poruchou funkce
ledvin (clearance kreatininu ≤ 30
ml/min) je třeba léčit s opatrností a dávkou ne vyšší než 5
mg jednou denně (viz bod 5.2).
_Porucha funkce jater _
U pacientů s lehkou poruchou funkce jater není úprava dávky
nutná. Pacienty se středně těžkou
poruchou funkce jater (Child-Pughovo skóre 7 až 9) je třeba léčit
s opatrností a dávkou ne vyšší než