YVEC

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

MESILATO DE IMATINIBE

Dostupné s:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC kód:

ANTINEOPLASICO

INN (Mezinárodní Name):

MESILATO DE IMATINIBE

Terapeutické oblasti:

ANTINEOPLASICO

Přehled produktů:

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1058308340016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 - 1058308340024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1058308340032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 - 1058308340040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2016-11-21

Informace pro uživatele

YVEC
MESILATO DE IMATINIBE
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
100 MG E 400 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
YVEC
mesilato de imatinibe
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 100 mg. Embalagem contendo 60 ou 100*
unidades.
Comprimido revestido de 400 mg. Embalagem contendo 30 ou 100*
unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (VIDE “PARA QUE ESTE
MEDICAMENTO É
INDICADO?”)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
mesilato de imatinibe*
..........................................................................................................................119,500
mg
excipiente** q.s.p.
...................................................................................................................................1
com rev
*Cada comprimido revestido contém 119,500 mg de mesilato de imatinibe
que equivalem a 100,000 mg de
imatinibe.
**manitol,
celulose
microcristalina,
crospovidona,
povidona,
estearilfumarato
de
sódio,
hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 400 mg contém:
mesilato de imatinibe*
..........................................................................................................................478,000
mg
excipiente** q.s.p.
...................................................................................................................................1
com rev
*Cada comprimido revestido contém 478,000 mg de mesilato de imatinibe
que equivalem a 400,000 mg de
imatinibe.
**manitol,
celulose
microcristalina,
crospovidona,
povidona,
estearilfumarato
de
sódio,
hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
YVEC
é um tratamento para:
- pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia
Mieloide Crônica (LMC) cromossomo
Philadelphia positivo (Ph
+
) recém-diagnosticada e sem tratamento a

Charakteristika produktu

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