XYLASED 20 mg/ml Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Xylazinu

Dostupné s:

Bioveta, a.s.

ATC kód:

QN05CM

INN (Mezinárodní Name):

Xylazine (Xylazinum)

Dávkování:

20mg/ml

Léková forma:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

koně, skot, psi, kočky

Terapeutické oblasti:

Jiná hypnotika a sedativa

Přehled produktů:

Kódy balení: 9938101 - 1 x 1 ml - injekční lahvička

Datum autorizace:

2008-05-21

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a.s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
XYLASED 20 mg/ml injekční roztok
Xylazinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Xylazinum (ut Xylazini hydrochloridum)
20 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E218)
1,0 mg
Čirý bezbarvý roztok, bez viditelných částic.
4.
INDIKACE
Pes, kočka: Sedace. V kombinaci s jinými látkami k analgézii,
anestézii a myorelaxaci.
Kůň: Sedace a myorelaxace.
Skot : Sedace, myorelaxace a analgézie u malých zákroků.
5.
KONTRAINDIKACE
Diabetes mellitus.
Onemocnění provázená zvracením.
Onemocnění plic a srdce.
Xylazin se nemá používat v poslední třetině březosti.
Obturace jícnu a žaludeční torze.
Nepoužívat u zvířat trpících onemocněním ledvin nebo jater.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Poruchy srdečního rytmu.
Inhibice regulace tělesné teploty.
Paradoxní excitace.
Hyperglykemie a polyurie.
Reverzibilní lokální podráždění._ _
Pokles krevního tlaku po jeho počátečním zvýšení.
U přežvýkavců zvýšená salivace, inhibice motility
předžaludků, tympanie, neschopnost pohybovat
jazykem, regurgitace.
Bradykardie, reversibilní arytmie a hypotenze, bradypnoe až dechová
zástava (především u koček).
Zvracení u kočky a psa.
Kontrakce dělohy u skotu.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
1
Koně, skot, psi, kočky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní a intramuskulární podání.
Intramuskulární podání:
Skot: 0,25-1,5 ml přípravku/100 kg ž.hm. (0,05-0,3 mg xylazinu/kg
ž.hm.)
Pes: 0,5-1 ml přípravku/10

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
XYLASED 20 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Xylazinum (ut Xylazini hydrochloridum)
20 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E218)
1,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý roztok, bez viditelných částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot, psi, kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pes, kočka: Sedace. V kombinaci s jinými látkami k analgézii,
anestézii a myorelaxaci.
Kůň: Sedace a myorelaxace.
Skot: Sedace, myorelaxace a analgézie u malých zákroků.
4.3
KONTRAINDIKACE
Diabetes mellitus.
Onemocnění provázená zvracením.
Onemocnění plic a srdce.
Obturace jícnu a žaludeční torze.
Nepoužívat u zvířat trpících onemocněním ledvin nebo jater.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Podání xylazinu vede u psa nezřídka ke zvracení. Měl by se proto
podávat jen po 12 hodinách půstu,
přednostně i.m. po premedikaci atropinem. Ketamin by se měl
podávat teprve po sedaci xylazinem.
U koček je také doporučena 12 hodinová hladovka před vlastní
aplikací xylazinu kvůli nebezpečí
zvracení. Ketamin by se měl podávat teprve po sedaci xylazinem.
K zabránění aspirace potravy a slin by měly být hlava a krk u
ležících přežvýkavců položeny nízko.
Psy a především kočky, kterým byl podán xylazin, je třeba až
do úplného nabytí vědomí chránit před
ztrátou tepla.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Se zvířaty, která byla sedována xylazinem, je třeba zacházet
opatrně, protože mohou být vnějšími
podněty probuzeny a mohou dělat náhlé cílené obranné pohyby.
Při manipulaci se zadní nohou koně je třeba v průběhu sedace
počítat s obrannými pohyby.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOB