XYLAPAN 20 mg/ml Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Xylazinu

Dostupné s:

Vetoquinol s.r.o.

ATC kód:

QN05CM

INN (Mezinárodní Name):

Xylazine (Xylazinum)

Dávkování:

20mg/ml

Léková forma:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

skot, koně, psi, kočky

Terapeutické oblasti:

Jiná hypnotika a sedativa

Přehled produktů:

Kódy balení: 9938130 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Datum autorizace:

2001-03-28

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
XYLAPAN 20 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE.
Držitel rozhodnutí o registraci
Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Vétoquinol Biowet Sp. z o.o., 66-400 Gorzów Wlkp., Polsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
XYLAPAN 20 mg/ml injekční roztok
Xylazinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Přípravek je čirý, bezbarvý roztok obsahující v 1 ml:
Xylazinum
20,00 mg
(ut Xylazini hydrochloridum 23,32 mg)
Pomocné látky:
Methylparaben
0,65 mg
Propylparaben
0,36 mg
4.
INDIKACE
Zklidnění zvířat před vyšetřením a ošetřením.
Fixace neklidných zvířat, např. před transportem.
Premedikace u injekčních či inhalačních narkóz.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat ve vysokém stupni březosti vyjma porodu. Další
informace o použití přípravku v
průběhu březosti a laktace viz. bod 12.
Přípravek by neměl být používán u zvířat s mechanickými
komplikacemi zažívacího traktu
jako obstrukcí jícnu, torze a dilatace žaludku nebo kýla.
Nutná je obezřetnost u zvířat s poruchami dýchání, krevního
oběhu, jater a ledvin.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přechodná hyperglykemie je po podání obvyklá.
KONĚ:
1
Intravenózní podání vyvolává dočasné zvýšení krevního
tlaku s následnou výraznou
hypotenzí.
SKOT:
Polykací reflex je snížený v době, když působení přípravku
je maximální.
KOČKY A PSI:
Kočky a psi mohou před nástupem sedace zvracet, proto by se
zvířata neměla krmit
minimálně 12 hodin před vlastní aplikací.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, koně, psi, kočky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Dle principů anesteziologie je nutné zvíře před injekčním
podáním klinicky vyšetřit a
XYLAPAN by se měl podávat pouze klidnému zvířeti, ne
vzrušenému. Nervozita a vzrušení
sn

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
XYLAPAN 20 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA V 1 ML INJ. ROZTOKU:
Xylazinum
20,00 mg
(ut Xylazini hydrochloridum 23,32 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben
0,65 mg
Propylparaben
0,36 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, koně, psi, kočky
4.2.
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Zklidnění zvířat před vyšetřením a ošetřením.
Fixace neklidných zvířat, např. před transportem.
Premedikace u injekčních či inhalačních narkóz.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat ve vysokém stupni březosti vyjma porodu.
Další informace o použití přípravku v průběhu březosti a
laktace viz. bod 4.7.
Přípravek by neměl být používán u zvířat s mechanickými
komplikacemi zažívacího traktu
jako jsou obturace jícnu, torze a dilatace žaludku nebo kýla.
Nutná je obezřetnost u zvířat s poruchami dýchání, krevního
oběhu, jater a ledvin.
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
KONĚ
Intravenózní podání vyvolává dočasné zvýšení krevního
tlaku s následnou výraznou
hypotenzí. Tento stav se může vyskytnout i při podání vysoké
dávky xylazinu.
SKOT
U přežvýkavců xylazin způsobuje zástavu činnosti
předžaludků, indikuje dysfagii. U ležícího
skotu se může nadmutí zabránit uložením zvířete do sternální
polohy.
Při a po operaci v laterální či dorsální poloze je vhodné
zvířeti sklonit hlavu a krk, aby se
zabránilo aspiraci slin nebo bachorové tekutiny. Před podáním
vysokých dávek by měla být
zvířata aspoň 24 hodin vylačněna.
2
Po aplikaci dávky č. III a IV zůstane skot netečný po dobu
několika hodin, a proto by měl
ležet ve stínu. V případech nahodilého předávkování dochází
k respiračním poruchám; je
indikována studená sprcha a