Xorox 30 mg/g Pomada oftálmica

Země: Portugalsko

Jazyk: portugalština

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivní složka:

Aciclovir

Dostupné s:

Agepha Pharma s.r.o.

ATC kód:

S01AD03

INN (Mezinárodní Name):

Acyclovir

Dávkování:

30 mg/g

Léková forma:

Pomada oftálmica

Složení:

Aciclovir 30 mg/g

Podání:

Uso oftálmico

Jednotky v balení:

Bisnaga 1 unidade(s) - 4.5 g

Třída:

15.1.3 - Antivíricos

Druh předpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

aciclovir

Terapeutické indikace:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Přehled produktů:

Número de Registo: 5779228 CNPEM: 50018671 CHNM: 10021929 Não Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2019-08-06

Informace pro uživatele

APROVADO EM
06-08-2019
INFARMED
FOHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
Xorox 30 mg/g pomada oftálmica
Substância ativa: Aciclovir
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto?
1.
O que é Xorox 30 mg/g pomada oftálmica e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Xorox 30 mg/g pomada
oftálmica
3.
Como utilizar Xorox 30 mg/g pomada oftálmica
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Xorox 30 mg/g pomada oftálmica
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Xorox 30 mg/g pomada oftálmica e para que é utilizado
Xorox pomada oftálmica contém um medicamento chamado aciclovir, que
pertence a um
grupo de medicamentos denominados antivíricos.
É usado para tratar infecções oculares causadas pelo vírus Herpes
simplex. Funciona
matando ou parando o crescimento de vírus na frente do globo ocular
(córnea)
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Xorox 30 mg/g pomada
oftálmica
Não utilize Xorox 30 mg/g pomada oftálmica:
−
se tem alergia ao aciclovir ou ao valaciclovir ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Xorox pomada
oftálmica
-
Utilize Xorox pomada oftálmica apenas nos olhos
-
Após a aplicação, pode sentir imediatamente uma sensação ligeira
de picada ou ardor
-
Podem
ocorrer
reações
de
hipersensibilidade
imediata,
incluindo
angioedema

Charakteristika produktu

APROVADO EM
06-08-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
XOROX 30 mg/g pomada oftálmica
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g de pomada contém 30 mg de aciclovir.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pomada oftálmica homogénea, de cor branca a branca-acinzentada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Xorox 30 mg / g pomada para os olhos é indicado para o tratamento de
ceratite por
herpes simplex.
4.2
Posologia e modo de administração
Adultos:
A menos que prescrito de outra forma, uma pomada de 1cm de pomada deve
ser colocada
dentro do saco conjuntival inferior cinco vezes ao dia (em intervalos
de aproximadamente
4 horas). O tratamento deve continuar por pelo menos 3 dias após a
cicatrização estar
completa.
População pediátrica:
Quanto aos adultos
Utilização em idosos (
≥
65 anos):
Não é necessário qualquer ajuste posológico.
Utilização em pessoas com insuficiência renal e hepática:
Não é necessário qualquer ajuste posológico.
Modo de administração:
Uso oftálmico.
APROVADO EM
06-08-2019
INFARMED
4.3
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1
Hipersensibilidade a valaciclovir.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
Apenas para uso oftálmico. Não se destina a injeção ou
administração oral.
Não
estão
disponíveis
dados
clínicos
suficientes
quanto
ao
uso
de
Xorox
pomada
oftálmica em defeitos corneanos profundos e quanto à associação de
Xorox pomada
oftálmica com corticosteroides de aplicação tópica.
Em caso de coinfeção bacteriana, é necessário administrar uma
terapêutica adicional com
antibiótico.
Os doentes devem ser informados quanto à possível ocorrência de uma
ligeira sensação
temporária de picada imediatamente após a aplicação.
Os pacientes devem evitar usar lentes de contato quando usar pomada
oftálmica Xorox.
4.5
Interações medicamentosas e outras