XERDOXO 20MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

17116 RIVAROXABAN

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

B01AF01

INN (Mezinárodní Name):

17116 RIVAROXABAN

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

RIVAROXABAN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0239167 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239170 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239171 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239178 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239177 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239175 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239169 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239180 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239174 Velikost balení: 56 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239181 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239172 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239166 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239168 Velikost balení: 14 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239176 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239173 Velikost balení: 42 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239179 Velikost balení: 98 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-07-09

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls56167/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
XERDOXO 15 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
XERDOXO 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
rivaroxabanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Xerdoxo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xerdoxo
užívat
3.
Jak se přípravek Xerdoxo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Xerdoxo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
XERDOXO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Xerdoxo obsahuje léčivou látku rivaroxaban. Přípravek
Xerdoxo se používá u dospělých k:
-
zabránění vzniku krevních sraženin v mozku (cévní mozková
příhoda) a v dalších krevních cévách v těle,
pokud máte typ arytmie (nepravidelného srdečního rytmu)
označovaný jako nevalvulární fibrilace síní.
-
léčbě krevních sraženin v žilách dolních končetin (hluboká
žilní trombóza) a v krevních cévách plic (plicní
embolie) a k prevenci vzniku opakovaných krevních sraženin v
krevních cévách dolních končetin a/nebo
plic.
Přípravek Xerdoxo patří do skupiny léků nazývaných
antitrombotika. Účinkuje tak, že blokuje faktor krevní
srážlivosti (faktor Xa), čímž snižuje i tendenci

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls227952/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Xerdoxo 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje rivaroxabanum 20 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Růžové až tmavě růžové, kulaté, mírně bikonvexní,
potahované tablety s vyraženým označením 20 na
jedné straně tablety.
Rozměry: průměr přibližně 7 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolizace u
dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací
síní s jedním nebo více rizikovými faktory, jako je městnavé
srdeční selhání, hypertenze, věk 75 let
a vyšší, diabetes mellitus, prodělaná cévní mozková příhoda
nebo tranzitorní ischemická ataka.
Léčba hluboké žilní trombózy (HŽT) a plicní embolie (PE) a
prevence recidivující hluboké žilní
trombózy a plicní embolie (PE) u dospělých (hemodynamicky
nestabilní pacienti s PE viz bod 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolizace_
_ _
_u dospělých_
_ _
Doporučená dávka je 20 mg jednou denně, což je také doporučená
maximální dávka.
Léčba přípravkem Xerdoxo má být dlouhodobá za předpokladu, že
přínos prevence cévní mozkové
příhody a systémové embolizace převáží riziko krvácení (viz
bod 4.4).
Pokud dojde k vynechání dávky, má pacient užít přípravek
Xerdoxo co nejdříve a pokračovat v užívání
jednou denně následující den podle doporučení. Dávka nemá být
tentýž den zdvojnásobena, aby se
nahradila vynechaná dávka.
_ _
_Léčba hluboké žilní trombózy, léčba plicní embolie a
prevence recidivující hluboké žilní trombózy _
_a _
_plicní embolie_
_ _
_u dospělých_
_ _
Doporučená dávka pro úvodní léčbu akutní hluboké žilní
trombózy nebo plicní embolie je 15 mg dvakrát
denně po dobu prvních tří