XERDOXO 10MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

17116 RIVAROXABAN

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

B01AF01

INN (Mezinárodní Name):

17116 RIVAROXABAN

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

RIVAROXABAN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0239137 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239149 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239147 Velikost balení: 98 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239145 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239135 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239144 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239141 Velikost balení: 42 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239148 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239140 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239146 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239143 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239136 Velikost balení: 14 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239139 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239142 Velikost balení: 56 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239134 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239138 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-07-09

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls56167/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
XERDOXO 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
rivaroxabanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Xerdoxo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xerdoxo
užívat
3.
Jak se přípravek Xerdoxo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Xerdoxo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK XERDOXO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Xerdoxo obsahuje léčivou látku rivaroxaban a používá
se u dospělých k
-
zabránění vzniku krevních sraženin v žilách po operativní
náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu.
Lékař Vám tento lék předepsal, protože po operaci máte
zvýšené riziko tvorby krevních sraženin.
-
léčbě krevních sraženin v žilách dolních končetin (hluboká
žilní trombóza) a v cévách plic (plicní embolie)
a k prevenci vzniku opakovaných krevních sraženin v cévách
dolních končetin a/nebo plic.
Přípravek Xerdoxo patří do skupiny léků nazývaných
antitrombotika_. _Účinkuje tak, že blokuje faktor krevní
srážlivosti (faktor Xa), čímž snižuje i tendenci k tvorbě
krevních sraženin.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls227952/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Xerdoxo 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje rivaroxabanum 10 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Hnědo červené, kulaté, mírně bikonvexní, potahované tablety s
vyraženým označením 10 na jedné straně
tablety.
Rozměry: průměr přibližně 6,5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence žilního tromboembolismu (VTE) u dospělých pacientů
podstupujících elektivní operativní
náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu.
Léčba hluboké žilní trombózy (HŽT) a plicní embolie (PE) a
prevence recidivující hluboké žilní
trombózy a plicní embolie u dospělých. (Hemodynamicky nestabilní
pacienti s PE viz bod 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Prevence žilního tromboembolismu u dospělých pacientů
podstupujících elektivní náhradu kyčelního _
_nebo kolenního kloubu_
Doporučená dávka je 10 mg rivaroxabanu perorálně jednou denně.
První dávka se podává 6 až 10 hodin
po operaci, pokud byla nastolena hemostáza.
Délka léčby závisí na individuálním riziku žilního
tromboembolismu u pacienta, které je dáno typem
ortopedické operace.
•
U pacientů absolvujících velkou operaci kyčle se doporučuje
užívání po dobu 5 týdnů.
•
U pacientů absolvujících velkou operaci kolena se doporučuje
užívání po dobu 2 týdnů.
Pokud pacient vynechá dávku, musí ji užít hned po zjištění a
potom pokračovat následující den jednou
tabletou denně jako předtím.
_Léčba hluboké žilní trombózy, léčba plicní embolie a
prevence recidivující hluboké žilní trombózy _
_a _
_plicní embolie_
Doporučená dávka pro úvodní léčbu akutní hluboké žilní
trombózy nebo plicní embolie je 15 mg dvakrát
denně po dobu prvních tří týdnů a dále 20 mg jednou denně jako
udržovací léčba a prevence hl