XENTRALIN 300 mg TABLETA

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivní složka:

CARBONATO DE LITIO;

Dostupné s:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

ATC kód:

N05AN01

INN (Mezinárodní Name):

LITHIUM CARBONATE;

Léková forma:

TABLETA

Složení:

POR TABLETA

Podání:

ORAL

Jednotky v balení:

Caja de cartón dúplex por 1, 2, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 200 y 300 tabletas en blíster de Aluminio/PVC incoloro.

Druh předpisu:

Con receta médica

Výrobce:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Terapeutické skupiny:

Litio

Přehled produktů:

Presentación: Caja de cartón por 30, 100, 200 y 300 tabletas en blíster de PVC incoloro + Aluminio Ref. Exp. 19-104709-1 Aut. de 05-11-2019

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2025-09-30

Charakteristika produktu

11C
V..f' «S .1
FICHA TECNICA
m
O
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
XENTRALIN® 300 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 300 mg de Carbonato de litio.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.Indicaciones terapéuticas
Para el tratamiento de la fase maníaca del trastorno bipolar.
Para la profilaxis tanto de la fase maniaca y depresiva del trastorno
bipolar.
Para prevenir episodios depresivos unipolares recurrentes.
3.2.Posologfa y forma de administración
Posologia:
El carbonato de litio tiene un estrecho rango terapéutico. La dosis
requerida para el
tratamiento se debe valorar y ajustar en función del control
periódico de los niveles de litio.
Al comienzo del tratamiento, los niveles plasmáticos deben
determinarse dos veces por
semana hasta lograr resultados estables. Posteriormente, se llevan a
cabo cuatro
determinaciones semanales más, después de lo cual se puede hacer un
control entre 1 a
2 veces cada 2 a 3 meses.
Fase maníaca aguda:
El tratamiento debe iniciarse en un hospital, donde el nivel de litio
en plasma se pueda
controlar regularmente. La dosis deberá elegirse de manera que se
alcance un nivel
plasmático de 0,8-1,2 mmol/L, hasta un máximo de 1,5 mmol/L 12 horas
después de la
administración de la última dosis diaria. Para esto, existen dos
rutas a elegir.
Independientemente de la ruta que se siga, se deberán realizar
determinaciones regulares
del nivel plasmático para garantizar que permanezca dentro del rango
de valores
terapéuticamente efectivos. Para obtener resultados similares, las
muestras de sangre
deben tomarse inicialmente, por la mañana, antes de tomar la primera
dosis diaria y 12
horas después de la última dosis del día anterior.
1. 600-1200 mg de carbonato de litio por día dividida en una o dos
tomas durante el día.
Después de 4 a 5 días, es necesario llevar a cabo regularmente
determinaciones de
los niveles de litio en plasma en los últimos