XADOS 20MG Tableta dispergovatelná v ústech

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16059 BILASTIN

Dostupné s:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg Array

ATC kód:

R06AX29

INN (Mezinárodní Name):

16059 BILASTIN

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Tableta dispergovatelná v ústech

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BILASTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0250974 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250976 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250975 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250978 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250977 Velikost balení: 40X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2023-05-18

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS246645/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
XADOS 20 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
bilastin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Xados a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xados
užívat
3.
Jak se přípravek Xados užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Xados uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK XADOS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Xados obsahuje léčivou látku bilastin, což je
antihistaminikum.
Přípravek Xados se používá ke zmírnění příznaků senné
rýmy (kýchání, svědění v nose, rýma,
ucpaný nos, a zarudlé nebo slzící oči) a dalších forem
alergické rýmy. Může se také používat k
léčbě svědivé kožní vyrážky (kopřivka).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK XADOS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK XADOS
-
jestliže jste alergický(á) na bilastin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Xados se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem, jestliže máte středně
těžkou nebo t

Charakteristika produktu

1
Sp.zn. sukls285991/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Xados 20 mg tablety dispergovatelné v ústech
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 20 mg bilastinu.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta dispergovatelná
v ústech obsahuje 0,0030 mg
ethanolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta dispergovatelná v ústech.
Bílé, kulaté, ploché tablety s vyraženým označením „20“ na
jedné straně a o průměru 8 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba alergické rinokonjunktivitidy (sezónní i
celoroční) a kopřivky.
Přípravek Xados je indikován u dospělých a dospívajících (od
12 let).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
Dávkování
_Dospělí a dospívající (_
_od 12 let) _
Ke zmírnění symptomů alergické rinokonjunktivitidy (sezónní i
celoroční) a kopřivky 20 mg
bilastinu jednou denně.
Tableta se má užívat jednu hodinu před nebo dvě hodiny po jídle
nebo ovocné šťávě (viz bod
4.5).
Délka léčby
U alergické rinokonjunktivitidy má být léčba omezená obdobím,
kdy jsou pacienti vystaveni
alergenům. U sezónní alergické rýmy může být léčba
přerušena po odeznění příznaků a opětovně
zahájena při jejich znovuobjevení. U celoroční alergické rýmy
může být pacientům navržena
kontinuální léčba během doby, kdy jsou vystaveni alergenům. U
kopřivky závisí délka léčby na
typu, trvání a průběhu obtíží.
_Zvláštní _
_populace _
Starší pacienti
U starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz body 5.1
a 5.2).
Porucha funkce ledvin
2
Studie provedené u rizikových skupin dospělých (pacienti s
poruchou funkce ledvin) naznačují,
že u dospělých pacientů není nutná úprava dávkování
bilastinu (viz bod 5.2).
Porucha funkce jater
Nejsou žádné klinické zkušenosti s podáváním přípravku
dospělým pacientům s poruchou funkce
jater. Nicméně, p